標題:談談如何用好藥事監(jiān)管行政_裁量權

  加快建設法治政府,全面推進依法行政是構建和諧社會的重大舉措之一。依法行政要求行政主體不僅要嚴格行使羈束性行政行為,而且必須正確行使_裁量行為,合理、適當?shù)乜刂芲裁量權。藥品監(jiān)督管理部門肩負著確保藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益的職責,可謂權力集中,責任重大。藥品管理法律、法規(guī)賦予藥監(jiān)部門大量的行政_裁量權為藥監(jiān)部門履行職責提供了方便,但同時也提供了濫用的可能。重視對藥事行政_裁量 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略357字,正式會員可完整閱讀)…… 
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方面。例如《藥品管理法》第七條規(guī)定:“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品”。第九條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書”。第三十一條規(guī)定:“生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號……”等等。
 。ǘ┰谛姓幜P幅度內(nèi)的_裁量權。這是一種在法律責任方面最常見的_裁量權。藥監(jiān)機關在對管理相對人作出行政處罰時,可在法定的處罰幅度內(nèi)_選擇,它包括在同一處罰種類幅度內(nèi)的_選擇和不同種類的_選擇!端幤饭芾矸ā吩O定了:警告,罰款,沒收違法所得、沒收藥品,責令停產(chǎn)停業(yè),撤銷藥品批準證明文件、進口藥品注冊證書、廣告批準文號,吊銷許可證,吊銷藥物臨床試驗機構的資格和撤銷檢驗資格八種處罰種類。例如《藥品管理法》第七十五條規(guī)定:“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任”。這一規(guī)定說明藥監(jiān)機關可以在罰款上選擇數(shù)額,也可以在處罰款的同時在停產(chǎn)停業(yè)、撤銷藥品批準證明文件和吊銷許可證中選擇一種或幾種實施行政處罰。
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