標題:處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) |
處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) 第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革 與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。 第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與 非 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略232字,正式會員可完整閱讀)…… 取得藥品批準文號。 第六條非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行 判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。 第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求, 方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。 第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。 經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥 品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙 類非處方藥。 第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè) 培訓后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人 員。 第十條醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。 第十一條消費者有權自主選購非處方藥,并須按非處 ……(未完,全文共1001字,當前只顯示602字,請閱讀下面提示信息。收藏處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)) 上一篇:某縣招標辦主任競職演說 下一篇:聘請?zhí)匮O(jiān)督員暫行規(guī)定 |