| 標題：湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設規(guī)劃 |
| 湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設規(guī)劃 根據(jù)《“十二五”國家政務信息化工程建設規(guī)劃》（發(fā)改高技〔2012〕1202號）、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕５號）、國家局《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕64號）和《湖北省電子政務“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（鄂政發(fā)〔2012〕31號）要求，結(jié)合全省食品藥品監(jiān)督管理工作實際，制定本規(guī)劃。 一、形勢與要求 黨中央、國務院高度重視食品藥品安全問題，強調(diào)要健全食品藥品安全監(jiān)管機制，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，并在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求“強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種”，確保人民群眾飲食用藥安全�！秶窠�(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》提出，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責任可追究的安全責任鏈。國家局頒布實施的《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確，到2015年末藥品電子監(jiān)管將覆蓋我國所有上市藥品品種，涉及到所有生產(chǎn)、批發(fā)和零售藥品企業(yè)，同時向醫(yī)療機構(gòu)逐步覆蓋，建成全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系，并逐步建立涉及食品、保健品、化妝品和醫(yī)療器械等全方位的電子監(jiān)管體系。 我省是全國藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享試點單位之一。加快食品藥品監(jiān)管信息化與電子監(jiān)管建設，不僅能夠幫助各級監(jiān)管部門及時、全面地掌握食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營及零售情況，更好地進行日常監(jiān)管，而且能夠及時、方便、準確地進行追溯查詢和迅速召回，更好地處理食品藥品突發(fā)事件，還能夠及時為各級領導提供食品藥品監(jiān)管信息，方便領導了解相關情況，為公眾提供食品藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢和真?zhèn)舞b別等信息查詢服務，為我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掌握相關情況，加強內(nèi)部管理，維護合法利益提供幫助，對強化藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管水平與效能、保證人民群眾用藥安全有效和食品藥品強省建設具有十分重要的意義，是一項關系民生的工程。在當前食品藥品質(zhì)量事件多發(fā)、監(jiān)管手段不夠和基層監(jiān)管力量不足的情況下 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略1452字，正式會員可完整閱讀）…… 四是積極探索，鼓勵創(chuàng)新。充分發(fā)揮各級監(jiān)管部門的積極性，鼓勵和促進信息化建設的_、機制和技術(shù)創(chuàng)新。 五是技術(shù)成熟，安全可靠。采用先進、成熟和可靠的技術(shù)，確保網(wǎng)絡與信息安全。 六是厲行節(jié)約，經(jīng)濟適用。根據(jù)實際需求和發(fā)展需要確定建設項目，力爭低投入、高效益，做到節(jié)約資金、經(jīng)濟適用，避免重復建設，提高建設效率和效益。 （三）總體目標 綜合運用計算機技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)和通訊技術(shù)，在現(xiàn)有基礎上，建立健全“一個數(shù)據(jù)中心，五個平臺（即網(wǎng)站群平臺、綜合辦公平臺、行政審批平臺、日常監(jiān)管平臺和公眾服務平臺）的信息系統(tǒng)體系，健全完善覆蓋“四品一械”（藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲）監(jiān)管業(yè)務的監(jiān)管網(wǎng)絡系統(tǒng)、綜合監(jiān)管系統(tǒng)、行政執(zhí)法系統(tǒng)、信息服務系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、協(xié)同辦公系統(tǒng)、預警應急系統(tǒng)和網(wǎng)絡a全系統(tǒng)等八大系統(tǒng)，全面實施湖北省食品藥品監(jiān)管與服務信息化系統(tǒng)工程（簡稱“158工程”），構(gòu)建標準統(tǒng)一、功能完善、適應發(fā)展、安全可靠的信息網(wǎng)絡平臺，實現(xiàn)省局、市州局和縣市局信息網(wǎng)絡的互聯(lián)互通和業(yè)務協(xié)同，實現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，實現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管業(yè)務的基本信息化，大力推動全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設跨越式發(fā)展，不斷促進食品藥品監(jiān)管能力與服務水平的提高。 四、主要任務和重點工程 （一）主要任務 １．完善_，分步分頭推進。在充分調(diào)研和征求意見的基礎上，統(tǒng)籌_，完善全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管工作規(guī)劃，出臺信息化建設指導意見，努力形成全省統(tǒng)籌規(guī)劃、各地分頭實施、整體分步推進的信息化與電子監(jiān)管發(fā)展新格局。 ２．統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準，促進信息共享。按照全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標準和省電子政務數(shù)據(jù)標準，結(jié)合系統(tǒng)實際，制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標準，建立全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心和數(shù)據(jù)備份中心。規(guī)范系統(tǒng)建設，促進系統(tǒng)整合，加強資源管理，實現(xiàn)信息共享，發(fā)揮整體效益。使全省各級監(jiān)管部門和各業(yè)務系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫都依據(jù)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準進行建設，實現(xiàn)食品藥品安全信息數(shù)據(jù)資源的充分共享、交換與利用。 ３．健全基礎網(wǎng)絡，實現(xiàn)互聯(lián)互通。建設省市縣三級監(jiān)管業(yè)務網(wǎng)絡平臺，實現(xiàn)省、市州和縣市三級監(jiān)管網(wǎng)絡的互聯(lián)互通。建設省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級監(jiān)管信息虛擬專線網(wǎng)絡平臺，實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和主要餐飲單位信息的及時傳遞和查詢，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎網(wǎng)絡平臺。 ４．推行電子監(jiān)管，建立追溯體系。2015年底前在我省實現(xiàn)全品種全過程的藥品電子監(jiān)管，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程跟蹤監(jiān)管和重點餐飲、保健品及化妝品單位的電子監(jiān)管，為藥品的質(zhì)量追溯、責任追究、問題藥品召回和執(zhí)法打假提供方便快捷的信息支撐，為人民群眾安全用藥和保護企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務，為商務、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)等部門之間數(shù)據(jù)共享和業(yè)務協(xié)同提供條件。 ５．擴大應用范圍，提高應用水平。建立健全覆蓋食品藥品監(jiān)管業(yè)務的省局、市州局和縣市局綜合監(jiān)管平臺, 擴大在餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的應用范圍，提高信息化應用水平。 ６．完善信息系統(tǒng)，強化公眾服務。建設全省食品藥品安全信息服務系統(tǒng)和投訴舉報系統(tǒng)，為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務，及時受理有關食品藥品安全的投訴舉報。 ７．建立應急系統(tǒng)，確保信息安全。建立健全食品藥品安全預警信息系統(tǒng)，開發(fā)應急指揮系統(tǒng)軟件，形成方便、直觀和快捷的應急指揮平臺。按照國家關于加強信息系統(tǒng)安全保護和b_m工作的要求，基本解決省局機關計算機網(wǎng)絡a全方面的主要問題。認真落實軟件正版化要求，確保計算機系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運行，確保信息安全。 ８．加強宣傳培訓，建立專業(yè)隊伍。進一步加大信息化宣傳培訓力度，開展全方位、多層次的信息化培訓，切實提高領導干部和干部職工的信息化意識和技術(shù)素質(zhì)。切實加強信息化人才的引進和培養(yǎng)，建立一支基本滿足需要的信息化專業(yè)隊伍。 （二）重點工程 １．基礎網(wǎng)絡建設工程。 將目前已經(jīng)建成的國家局--省局--市局及省局直屬單位的MPLS-VPN視頻會議專網(wǎng)，延伸至縣市局,構(gòu)建省、市州和縣市監(jiān)管網(wǎng)絡平臺；建設省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級監(jiān)管信息網(wǎng)。采用VPN技術(shù)，建設省局--市局--縣局--鄉(xiāng)鎮(zhèn)―社區(qū)（村組）或主要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及大型餐飲單位的虛擬專線網(wǎng)絡，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、企業(yè)和醫(yī)療單位通過電腦或手機上網(wǎng)實現(xiàn)信息的查詢和傳遞，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎網(wǎng)絡平臺。 ２．綜合監(jiān)管系統(tǒng)工程。 建立餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機構(gòu)藥品及器械信息采集等系統(tǒng)，完善及整合藥品檢驗、藥品不良反映、廣告監(jiān)控、職業(yè)藥師管理、企業(yè)及產(chǎn)品信息直報、統(tǒng)計與分析等系統(tǒng)。 ３．藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享工程。 把國家藥品電子監(jiān)管平臺的相關監(jiān)管數(shù)據(jù)通過安全、可靠的方式傳輸至省級藥品電子監(jiān)管平臺，實現(xiàn)我省生產(chǎn)經(jīng)營和省外企業(yè)在我省銷售的基本藥物的及時查詢與追溯，為日常監(jiān)管、廣大社會公眾安全用藥和保護我省企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務。 數(shù)據(jù)共享工程分三期建設：第一期數(shù)據(jù)落地與企業(yè)基本信息、品種信息和監(jiān)管要求整合，搭建日常監(jiān)管的基礎平臺；第二期建設市級監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)接口及企業(yè)與公眾服務平臺；第三期建設省級全品種覆蓋的藥品電子監(jiān)管平臺。 ４．重點實時監(jiān)控系統(tǒng)工程。 從2013年開始，逐步開展對重點企業(yè)、重點藥品和重點環(huán)節(jié)的實時電子監(jiān)管，逐步建立疫苗生產(chǎn)、冷藏及冷鏈運輸監(jiān)控系統(tǒng)、“麻精毒”藥品生產(chǎn)及流通監(jiān)控系統(tǒng)、基本藥物和特殊藥物重點品種生產(chǎn)過程、原輔料及倉儲監(jiān)控系統(tǒng)和經(jīng)營企業(yè)藥品倉儲溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等。 ５．信息采集與服務系統(tǒng)工程。 通過對現(xiàn)有統(tǒng)計直報系統(tǒng)的升級、改造，增加數(shù)據(jù)交換等硬件，擴展范圍，完善功能，使之成為覆蓋全省食品藥品監(jiān)督業(yè)務、全省藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品企業(yè)和主要餐飲單位、功能完善、方便快捷的信息采集系統(tǒng)，實現(xiàn)統(tǒng)計報表在線填報、基本情況及時更新、監(jiān)管部門在線審查、自動生成匯總數(shù)據(jù)，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)不漏不重，為領導決策提供參考依據(jù)，為省市縣三級監(jiān)管部門與監(jiān)管對象構(gòu)建信息交互平臺，向社會公眾及時提供最權(quán)威最準確的信息。 建設全省食品藥品安全信息服務系統(tǒng)和投訴舉報系統(tǒng)，為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務，及時受理有關食品藥品安全的投訴舉報。 ６．行政審批系統(tǒng)改造工程。 結(jié)合行_力和服務事項規(guī)范清理工作，參照《省級行_力和服務事項流程圖》對現(xiàn)有行政審批系統(tǒng)及其內(nèi)部電子監(jiān)察系統(tǒng)進行改造、升級，并增加網(wǎng)上申報、網(wǎng)上預審和在線審批功能。 為了規(guī)范行政審批行為，保證 ……（未完，全文共7837字，當前只顯示3773字，請閱讀下面提示信息。收藏湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設規(guī)劃） 上一篇：**教育集團資助**村幼兒園的講話 下一篇：“網(wǎng)絡反腐”存在的問題及解決措施 相關欄目：食品 藥品 督查 管理 信息 電力 質(zhì)檢 建筑 人事 城建講話 計劃規(guī)劃 |