標(biāo)題：生產(chǎn)過程監(jiān)控管理制度

　　
　　生產(chǎn)過程監(jiān)控管理制度
　　1. 目 的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立生產(chǎn)過程的監(jiān)控制度，以保證每批產(chǎn)品均在符合gmp要求的條件下進(jìn)行。
　　2. 范 圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司任何品種的生產(chǎn)過程的管理。
　　3. 責(zé) 任：生產(chǎn)管理部部長(zhǎng)、車間管理員、現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。
　　4. 內(nèi) 容：
　　4.1 生產(chǎn)文件準(zhǔn)　……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略284字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
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　　4.3.1 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生達(dá)到“衛(wèi)生管理規(guī)程”的標(biāo)準(zhǔn)，有“清場(chǎng)合格證”副本。
　　4.3.2 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有“設(shè)備完好”標(biāo)志牌。
　　4.3.3 容量器具已清潔待用或已清潔滅菌待用。
　　4.4 配制復(fù)核過程：
　　要求嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法及崗位操作記錄上的各項(xiàng)指令，操作人在操作過程中、復(fù)核人必須復(fù)核，分別簽名。復(fù)核要求確認(rèn)：
　　4.4.1 各種物料與指令及配料記錄一致無誤。
　　4.4.2 所用物料確實(shí)經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。
　　4.4.3 復(fù)核后的物料應(yīng)與配制記錄上的物料一致。
　　4.4.4 容器標(biāo)記齊全，內(nèi)容完整，準(zhǔn)確無誤。
　　4.4.5 復(fù)核過程是由操作人稱量過程中進(jìn)行復(fù)核，相互在配料記錄上簽字。
　　4.5. 依“法”操作：各崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的“崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”及記錄上的相關(guān)的指令進(jìn)行操作，不得隨意變更。質(zhì)量管理部現(xiàn)場(chǎng)檢查員要隨時(shí)監(jiān)控，確保各項(xiàng)指令一絲不茍地執(zhí)行。
　　4.6 各崗位管理應(yīng)采取有效措施防止交叉污染及微生物污染，防止混淆和差錯(cuò)。
　　4.4.1 生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物。
　　4.4.2 為防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，各種動(dòng)作應(yīng)保持在最低限度。
　　4.4.3 不同品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行。
　　4.4. ……（未完，全文共1228字，當(dāng)前只顯示739字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏生產(chǎn)過程監(jiān)控管理制度）

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