標(biāo)題：加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，控制藥品質(zhì)量

藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，這是實(shí)施gmp的指導(dǎo)思想之一。的確，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品，其質(zhì)量取決于所用原料的好壞、生產(chǎn)工藝是否正確、生產(chǎn)條件是否規(guī)范、產(chǎn)品包裝是否合理以及儲(chǔ)存過(guò)程的控制等諸多因素。作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制指標(biāo)，只是涉及諸多因素的一部分。因此，除了不斷提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提高質(zhì)量可控性外，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控，對(duì)確保藥品質(zhì)量　……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略305字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　   更多相關(guān)文章：加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，控制藥品質(zhì)   實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀加強(qiáng)生態(tài)建設(shè)的思考   關(guān)于加強(qiáng)審判監(jiān)督,提高民商事審判工作質(zhì)量的…   市中級(jí)人民法院關(guān)于加強(qiáng)審判監(jiān)督，提高民商事…   區(qū)供銷社強(qiáng)化會(huì)計(jì)監(jiān)督，防止社有資產(chǎn)流失情況…   在全縣加強(qiáng)干部監(jiān)督，嚴(yán)肅干部紀(jì)律講工作會(huì)議…   強(qiáng)化兩權(quán)監(jiān)督，從源頭上預(yù)防和治理腐敗   市政府關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)市建設(shè)的意見(jiàn)計(jì)劃規(guī)劃   關(guān)于加強(qiáng)生豬屠宰管理確保肉品安全工作的實(shí)施…   加強(qiáng)內(nèi)部制衡和監(jiān)督，避免商業(yè)賄賂行為的發(fā)生   實(shí)行內(nèi)部再監(jiān)督，開(kāi)拓財(cái)政內(nèi)部監(jiān)督新機(jī)制 裝的監(jiān)督檢查,對(duì)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,如阿膠、血竭等,若標(biāo)簽內(nèi)容未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)視作無(wú)批準(zhǔn)文號(hào),依法按假藥論處；未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽內(nèi)容未注明生產(chǎn)批號(hào)的,應(yīng)按劣藥論處；標(biāo)簽內(nèi)容中未標(biāo)示除批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)以外的內(nèi)容的如規(guī)格產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等,應(yīng)依法要求企業(yè)停止使用并將藥品退回供貨單位。對(duì)于飲片質(zhì)量問(wèn)題,因其與藥材產(chǎn)地、采集時(shí)間、加工炮制等因素有密切關(guān)系,只有經(jīng)批批抽樣全檢,才能防止以劣質(zhì)廉價(jià)原料投產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。 　　1.3原料藥品的定期復(fù)檢。因中藥材及中藥飲片的性質(zhì)特殊,易受儲(chǔ)存條件影響而改變質(zhì)量：含揮發(fā)油類藥材(如薄荷、荊芥、當(dāng)歸等),久儲(chǔ)揮發(fā)油易損失；含油脂類藥材(如桃仁、杏仁),易泛油；含糖類、蛋白質(zhì)藥材(如桔梗、黨參),易長(zhǎng)霉,以及其他質(zhì)量不夠穩(wěn)定的成分如穿心蓮、丹參久儲(chǔ)后含量會(huì)下降。但在日常監(jiān)管工作中往往發(fā)現(xiàn)許多企業(yè)未按有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行,對(duì)超過(guò)規(guī)定期限的原料進(jìn)行復(fù)檢或送檢處理。 　　1.4生產(chǎn)投料。投料的監(jiān)管直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,因藥品生產(chǎn)具有特殊性,它是按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種、質(zhì)量、數(shù)量來(lái)生產(chǎn)的,稍有不慎,產(chǎn)品就會(huì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。因此,精確地投料是關(guān)鍵,在投料時(shí)車間配料員、質(zhì)監(jiān)員、工藝員及操作工是否嚴(yán)格檢查復(fù)核,對(duì)發(fā)現(xiàn)投料差錯(cuò)是否及時(shí)報(bào)告和處理等應(yīng)有詳細(xì)的記錄。另一方面,由于我現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)企業(yè)多以生產(chǎn)中成藥品種為主,過(guò)去曾因低水平重復(fù)建設(shè),使 ……（未完，全文共3292字，當(dāng)前只顯示792字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，控制藥品質(zhì)量） 上一篇：構(gòu)建國(guó)企懲治和預(yù)防腐敗體系的思考 下一篇：開(kāi)展治理商業(yè)賄賂自查自糾工作實(shí)施意見(jiàn)