| 標(biāo)題：基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀探析 |
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國家對生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的藥品實(shí)行藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)是控制藥品質(zhì)量 的一種有效措施,是保證人民用藥安全有效的關(guān)鍵手段,也是打擊假劣藥品的有力 武器。近年來，不法分子制售假劣藥品手段不斷翻新，科技含量也越來越高，給 監(jiān)管工作帶來難度。面對新情況、新問題，如何利用好藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)這一有 力武器，最大程度地發(fā)揮其作用至關(guān)重要。本文作者結(jié)合多年的基層工作經(jīng)驗(yàn)， 對藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀進(jìn)行探析，具有一定參考價值。 ——編者按 藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作是專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作，如何實(shí)現(xiàn)以較低的抽 樣成本投入達(dá)到最大限度的抽樣監(jiān)督效能一直是藥監(jiān)部門探索的課題。筆者是一 名在基層工作多年的藥品監(jiān)管人員，通過對藥品供樣單位、藥品消費(fèi)者 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略578字，正式會員可完整閱讀）…… 致使抽樣品種覆蓋率、地區(qū)覆蓋率受到了限制。 供樣單位覆蓋率不高。實(shí)行藥品監(jiān)督抽樣工作,應(yīng)考慮生產(chǎn)、流通和使用等 不同環(huán)節(jié)的單位覆蓋率,但因?qū)λ幤飞a(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣工作不屬于縣級局，故 對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣工作無法開展；另外，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督抽樣所需 樣品量為實(shí)際檢驗(yàn)量的3倍，零售企業(yè)由于進(jìn)貨數(shù)量小，有時不能滿足供樣數(shù)量, 致藥品抽樣工作不能開展，造成樣品供樣單位多集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)， 而藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品零售企業(yè)檢品抽樣比例相對要小，形成“重中間，輕兩頭” 的現(xiàn)象。 ■加強(qiáng)基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作對策 基層藥品監(jiān)管部門如何在現(xiàn)有條件下促進(jìn)和提高藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作水平， 筆者認(rèn)為，主要從以下幾方面入手： 遵循原則，措施到位。嚴(yán)格按照《藥品抽樣指導(dǎo)原則》來開展藥品監(jiān)督抽樣， 遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學(xué)性、規(guī)范性的原則，認(rèn)真分析往年 不合格藥品質(zhì)量公告，結(jié)合投訴、舉報記錄、管理相對人信譽(yù)檔案、藥品抽樣情 況合理制定抽樣計(jì)劃，分配抽樣的區(qū)域、單位、品種和數(shù)量，認(rèn)真做好藥品監(jiān)督 抽樣前的準(zhǔn)備工作，保證藥品監(jiān)督抽樣的順利實(shí)施。 加大投入，整合資源，補(bǔ)充專業(yè)知識，提高檢驗(yàn)檢測水平。隨著現(xiàn)代藥品檢 驗(yàn)技術(shù)的日新月異，以及高科技造假手段的不斷出現(xiàn)，需要更為先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測 手段作為保障，從而有效打擊各種形式的造假行為。藥品監(jiān)管部門一方面應(yīng)加大 藥品抽驗(yàn)裝備投入力度，強(qiáng)調(diào)區(qū)域性分工，專業(yè)性協(xié)作，發(fā)揮各地的特色和重點(diǎn)， 整合藥品檢驗(yàn)檢測資源，提倡節(jié)約型抽驗(yàn)，合理使用檢驗(yàn)檢測設(shè)備，避免許多正 常項(xiàng)目無法開展和不能開展的狀況；另一方面應(yīng)堅(jiān)持以人為本，注重藥品監(jiān)管人 員藥學(xué)專業(yè)知識的更新，使其掌握與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，熟悉《藥品管理 法》及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高自身識別假劣藥品的能力，以適應(yīng)新時期藥品監(jiān)督管 理的要求。 突出重點(diǎn)，確保成效。應(yīng)根據(jù)以往監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果分析出假劣藥品的走向、 趨勢，做到“突出重點(diǎn)抓隱患、綜觀全局抓覆蓋”。關(guān)鍵是抓住市場上廣告熱播、 知名度高的藥品；需求量大且暢銷的藥品；因季節(jié)變動易引起藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的 藥品；國家、省級藥品質(zhì)量公告品種及所在地藥檢所檢出不合格藥品等，帶著“ 問題”開展監(jiān)督抽樣工作，從而減少監(jiān)督抽樣的盲目性，提高監(jiān)督抽樣的針對性 和覆蓋面，保證有限的抽樣經(jīng)費(fèi)能夠充分利用，發(fā)揮最大的監(jiān)督效能。 轉(zhuǎn)變觀念，創(chuàng)新思路。一是在抽驗(yàn)內(nèi)容上體現(xiàn)以監(jiān)督檢查為主，抽樣檢驗(yàn)為 輔的工作要求 ……（未完，全文共2498字，當(dāng)前只顯示1504字，請閱讀下面提示信息。收藏基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀探析） 上一篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)“干群聯(lián)心”活動的通知 下一篇：婦聯(lián)工作計(jì)劃 |