標(biāo)題:基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀探析

  國家對生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的藥品實(shí)行藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)是控制藥品質(zhì)量
  的一種有效措施,是保證人民用藥安全有效的關(guān)鍵手段,也是打擊假劣藥品的有力
  武器。近年來,不法分子制售假劣藥品手段不斷翻新,科技含量也越來越高,給
  監(jiān)管工作帶來難度。面對新情況、新問題,如何利用好藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)這一有
  力武器,最大程度地發(fā)揮其作用至關(guān)重要。本文作者結(jié)合多年的基層工作經(jīng)驗(yàn),
  對藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀進(jìn)行探析,具有一定參考價值。
  ——編者按
  藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作是專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作,如何實(shí)現(xiàn)以較低的抽
  樣成本投入達(dá)到最大限度的抽樣監(jiān)督效能一直是藥監(jiān)部門探索的課題。筆者是一
  名在基層工作多年的藥品監(jiān)管人員,通過對藥品供樣單位、藥品消費(fèi)者 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略578字,正式會員可完整閱讀)…… 
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何費(fèi)用,但僅抽驗(yàn)樣品就讓供樣單位負(fù)擔(dān)不起,這讓抽樣的人難以取樣,
  致使抽樣品種覆蓋率、地區(qū)覆蓋率受到了限制。
  供樣單位覆蓋率不高。實(shí)行藥品監(jiān)督抽樣工作,應(yīng)考慮生產(chǎn)、流通和使用等
  不同環(huán)節(jié)的單位覆蓋率,但因?qū)λ幤飞a(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣工作不屬于縣級局,故
  對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣工作無法開展;另外,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,監(jiān)督抽樣所需
  樣品量為實(shí)際檢驗(yàn)量的3倍,零售企業(yè)由于進(jìn)貨數(shù)量小,有時不能滿足供樣數(shù)量,
  致藥品抽樣工作不能開展,造成樣品供樣單位多集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè),
  而藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品零售企業(yè)檢品抽樣比例相對要小,形成“重中間,輕兩頭”
  的現(xiàn)象。
  ■加強(qiáng)基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作對策
  基層藥品監(jiān)管部門如何在現(xiàn)有條件下促進(jìn)和提高藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作水平,
  筆者認(rèn)為,主要從以下幾方面入手:
  遵循原則,措施到位。嚴(yán)格按照《藥品抽樣指導(dǎo)原則》來開展藥品監(jiān)督抽樣,
  遵循公正性、合法性、代表性、針對性、科學(xué)性、規(guī)范性的原則,認(rèn)真分析往年
  不合格藥品質(zhì)量公告,結(jié)合投訴、舉報記錄、管理相對人信譽(yù)檔案、藥品抽樣情
  況合理制定抽樣計(jì)劃,分配抽樣的區(qū)域、單位、品種和數(shù)量,認(rèn)真做好藥品監(jiān)督
  抽樣前的準(zhǔn)備工作,保證藥品監(jiān)督抽樣的順利實(shí)施。
  加大投入,整合資源,補(bǔ)充專業(yè)知識,提高檢驗(yàn)檢測水平。隨著現(xiàn)代藥品檢
  驗(yàn)技術(shù)的日新月異,以及高科技造假手段的不斷出現(xiàn),需要更為先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測
  手段作為保障,從而有效打擊各種形式的造假行為。藥品監(jiān)管部門一方面應(yīng)加大
  藥品抽驗(yàn)裝備投入力度,強(qiáng)調(diào)區(qū)域性分工,專業(yè)性協(xié)作,發(fā)揮各地的特色和重點(diǎn),
  整合藥品檢驗(yàn)檢測資源,提倡節(jié)約型抽驗(yàn),合理使用檢驗(yàn)檢測設(shè)備,避免許多正
  常項(xiàng)目無法開展和不能開展的狀況;另一方面應(yīng)堅(jiān)持以人為本,注重藥品監(jiān)管人
  員藥學(xué)專業(yè)知識的更新,使其掌握與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識,熟悉《藥品管理
  法》及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高自身識別假劣藥品的能力,以適應(yīng)新時期藥品監(jiān)督管
  理的要求。
  突出重點(diǎn),確保成效。應(yīng)根據(jù)以往監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果分析出假劣藥品的走向、
  趨勢,做到“突出重點(diǎn)抓隱患、綜觀全局抓覆蓋”。關(guān)鍵是抓住市場上廣告熱播、
  知名度高的藥品;需求量大且暢銷的藥品;因季節(jié)變動易引起藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的
  藥品;國家、省級藥品質(zhì)量公告品種及所在地藥檢所檢出不合格藥品等,帶著“
  問題”開展監(jiān)督抽樣工作,從而減少監(jiān)督抽樣的盲目性,提高監(jiān)督抽樣的針對性
  和覆蓋面,保證有限的抽樣經(jīng)費(fèi)能夠充分利用,發(fā)揮最大的監(jiān)督效能。
  轉(zhuǎn)變觀念,創(chuàng)新思路。一是在抽驗(yàn)內(nèi)容上體現(xiàn)以監(jiān)督檢查為主,抽樣檢驗(yàn)為
  輔的工作要求 ……(未完,全文共2498字,當(dāng)前只顯示1504字,請閱讀下面提示信息。收藏基層藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀探析

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