| 標題：縣假劣藥械市場現(xiàn)狀分析 |
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藥品是用于治療人體疾病、調(diào)節(jié)人體機能的特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關系著人民群眾的生命安全，醫(yī)療器械也是如此，泗洪食品藥品監(jiān)管局自成立以來，一直以“嚴厲打擊制售假劣藥械的違法行為，保障人民用藥的安全有效”為宗旨，致力做好全縣的藥監(jiān)工作。 一、假劣藥械市場的現(xiàn)狀：五年來，我局在保持高壓的打假態(tài)勢下，嚴厲打擊制售假劣藥械的違法行為，同時全方位地宣傳假劣藥械給人民群眾帶來的危害，以提高涉藥單位及人民群眾知法、守法、護法的意識。通過五年多的努力，全縣藥械經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的管理水平明顯提高，假劣藥械種次及數(shù)量明顯減少。以下是五年來該局查獲 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略462字，正式會員可完整閱讀）…… 2、藥品抽樣檢驗不合格率基本保持。每年在開展藥品抽樣檢驗工作之前，稽查人員都集體研究，進行充分的準備。一是加強業(yè)務培訓，通過專家授課掌握針對性抽驗方法技巧，提高培訓和抽驗效果。二是做好統(tǒng)計分析，把往年不合格藥品出現(xiàn)頻率較高的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位列為重點進行跟蹤抽驗。三是廣泛收集信息，從各食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》中獲取假劣藥信息。四是對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位保管、貯存藥品的條件進行調(diào)查，篩選出較差單位作為重點抽樣對象。 3、不合格醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)種次及案件數(shù)明顯呈上升趨勢。由于醫(yī)療器械專業(yè)知識的匱乏，醫(yī)療器械的監(jiān)管在前期就是一個盲區(qū)。隨著醫(yī)療器械專業(yè)知識水平的不斷提高，我局對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度也在逐漸加大。從五年來查獲的不合格醫(yī)療器械案件情況來看，雖然不合格的醫(yī)療器械種次及案件數(shù)明顯呈上升趨勢，特別是2006年，稽查人員通過加強專業(yè)知識學習、根據(jù)上級文件找案源、嚴查一切可疑線索等方法，查獲的不合格醫(yī)療器械案件顯著增加。 三、藥械市場下一步監(jiān)管的思考。通過對五年來查獲的假劣藥品及醫(yī)療器械進行分類，發(fā)現(xiàn)藥品不合格主要有以下六種情況：（1）無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的藥品；（2）假冒生產(chǎn)廠家生產(chǎn)未經(jīng)批準的藥品；（3）假冒生產(chǎn)廠家生產(chǎn)已取得生產(chǎn)批準文號的藥品；（4）藥品的標簽或說明書不符合國家藥品標準的藥品；（5）未標明有效期或已超過藥品有效期的藥品；（6）在抽樣中發(fā)現(xiàn)的[檢查]、[性狀]、[可見異物]或其它項目不符合規(guī)定的藥品。醫(yī)療器械不合格主要有四種情況：（1）假冒生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品；（2）生產(chǎn)超過《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》標注的產(chǎn)品范圍的產(chǎn)品；（3）生產(chǎn)未取得產(chǎn)品注冊證號的產(chǎn)品；（4）未經(jīng)檢驗即出廠銷售的產(chǎn)品。 由于歷史遺留的問題，前期的藥品及醫(yī)療器械市場還是較這混亂的，但隨著藥監(jiān)隊伍的成立，監(jiān)管水平的提高，力度的加大，市場上出現(xiàn)的假劣藥械愈來愈少，愈來愈隱蔽，無證生產(chǎn)、生產(chǎn)未取得批準文號的藥品、生產(chǎn)《許可證》標注的產(chǎn)品范圍的產(chǎn)品或未經(jīng)檢驗即出廠銷售的產(chǎn)品在市場上已不多見了，假冒生產(chǎn)廠家仿制產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝上“偷工減料”等產(chǎn)品隨之增加。 以上假劣藥械市場趨勢的出現(xiàn)是 ……（未完，全文共1993字，當前只顯示1199字，請閱讀下面提示信息。收藏縣假劣藥械市場現(xiàn)狀分析） 上一篇：縣長在迎接市食品安全目標目標考評準備會上的講話 下一篇：發(fā)揮思想政治工作優(yōu)勢 促進公司在穩(wěn)定中發(fā)展 |