標(biāo)題:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展現(xiàn)狀與對策

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分,曾在一定時(shí)期內(nèi)是臨床用藥的一個(gè)補(bǔ)充,它在一定程度上解決了市場上藥品品種供應(yīng)不足或規(guī)格不全的問題,尤其是一些特色制劑(如五官科制劑)在臨床防病治病中發(fā)揮了很大的作用,有些還是上市藥品所替代不了的。近年來,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生_改革的不斷深入及醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展,國家食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)院 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略278字,正式會員可完整閱讀)…… 
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醫(yī)療機(jī)構(gòu),原生產(chǎn)制劑品種共13個(gè)劑型,114個(gè)品規(guī),經(jīng)嚴(yán)格審定和臨床療效觀察篩選確定10個(gè)劑型、66個(gè)品規(guī)已上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局審核換發(fā)批準(zhǔn)文號。
  1、規(guī)范硬件要求,制劑室及品種數(shù)量減少。為保證醫(yī)院生產(chǎn)制劑質(zhì)量和患者用藥安全,國家制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)了對醫(yī)院制劑從生產(chǎn)廠房、人員資質(zhì)、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量監(jiān)控及管理軟件軟件方面的硬性要求。依照該標(biāo)準(zhǔn),要建立一個(gè)符合“規(guī)范”要求的制劑室,投資至少在幾十萬元以上人民幣,這對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來講是難以承受的。醫(yī)院制劑本身是高投入、低產(chǎn)出、低利潤商品,許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)原本就在保本經(jīng)營或微利經(jīng)營,故面對大額投入和生產(chǎn)成本提高,部份醫(yī)療機(jī)構(gòu)無力對硬件投入而放棄制劑生產(chǎn),繼續(xù)從事生產(chǎn)制劑的醫(yī)院也因成本大、利潤小而減少劑型和品種,如--市原有各類制劑品種114個(gè),現(xiàn)僅注冊66個(gè)品種,新制劑的研究和開發(fā)一度處于停滯階段。
  2、生產(chǎn)的制劑品種量小成本大,特色制劑不多。《藥品管理法》規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種”,這闡明了醫(yī)院制劑存在的意義與任務(wù),長期以來醫(yī)院制劑密切結(jié)合臨床,可以為個(gè)別患者配制劑,也可以對一定數(shù)量的患者配制制劑,而這些品種多數(shù)使用面窄,性質(zhì)不穩(wěn)定,需量小、批次多、品種規(guī)格雜、生產(chǎn)效率低、成本高 ……(未完,全文共3005字,當(dāng)前只顯示724字,請閱讀下面提示信息。收藏基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展現(xiàn)狀與對策

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