| 標(biāo)題：“齊二藥”假藥案件教訓(xùn)與反思 | ||
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“齊二藥”假藥案件教訓(xùn)與反思 □陜西省咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局張創(chuàng)偉 齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡稱“齊二藥”）因質(zhì)量檢驗(yàn)人員對藥用輔料“丙二醇”質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，致使“二甘醇”取而代之，生產(chǎn)出的“亮菌甲素注射液”產(chǎn)生了嚴(yán)重的腎毒性，導(dǎo)致11名患者因使用假藥“亮菌甲素注射液”而死亡，在全國引起巨大震動。日前，國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)令黑龍江省食品藥品監(jiān)管局依法吊銷“齊二藥”《藥品生產(chǎn)許可證》，從而成為全國首例因生產(chǎn)假藥被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的案例，而“齊二藥”也將因此面臨“解體”厄運(yùn)。監(jiān)察部對21名涉案人員作出了嚴(yán)肅處理，其中移交司法機(jī)關(guān)處理10人，給予政紀(jì)處理11人。在被處理的21人中，4人為食品藥品監(jiān)管部門工作人員。 “齊二藥”假藥案件性質(zhì)惡劣、后果嚴(yán)重、教訓(xùn)深刻。為此,痛定思痛，認(rèn)真吸取教 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略610字，正式會員可完整閱讀）……
教訓(xùn)與反思之三：整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作任重而道遠(yuǎn)。如果說2003年春xia 之交一場突如其來的“非典”啟動了全國疾病預(yù)防控制工作革命的話，那么今年5月份的“齊二藥”假藥案件則啟動了全國范圍內(nèi)一場空前的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的深入開展�！褒R二藥”假藥案件令全國為之震驚，國務(wù)院總理_、副總理吳儀相繼對查控“齊二藥”假藥、追查事故責(zé)任人責(zé)任、采取有效措施加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管做出了一系列重要批示，全國范圍內(nèi)整頓和規(guī)范藥品市場的戰(zhàn)役隨之打響。對此，我們應(yīng)該再冷靜一點(diǎn)。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)被投資者喻為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，醫(yī)藥暴利成為一些不法分子鋌而走險的直接誘因。隨著經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展，在社會主義市場經(jīng)濟(jì)_和藥品市場監(jiān)管機(jī)制還不健全的情況下，我們可以預(yù)料，象這樣制售假劣藥品的違法行為還有相當(dāng)?shù)氖袌龊涂臻g。對此，我們必須有足夠的心理準(zhǔn)備，做好打持久戰(zhàn)的思想準(zhǔn)備，說實(shí)在的，藥品市場的整頓和規(guī)范不可能畢其功于一役，而將是一個持續(xù)深入、迂回曲折、不斷推進(jìn)的過程。 教訓(xùn)與反思之四：必須建立健全藥品市場長效、動態(tài)監(jiān)管機(jī)制，并狠抓落實(shí)。就目前而言，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)設(shè)置市場準(zhǔn)入門檻，進(jìn)入市場后不久，即要接受gmp、gsp認(rèn)證，方可“萬事大吉”。藥品使用單位將按照“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房”的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面改造。而這一切僅僅是準(zhǔn)入而已，并不代表今后可以不受“兩g”條款和規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)的約束。建立一個更為有效的長效、動態(tài)監(jiān)管機(jī)制方為上上之策。日前，國家食品藥品監(jiān)管局出臺了《藥品gmp飛行檢查暫行規(guī)定》。飛行檢查與以往的藥品gmp跟蹤檢查相比，具有“行動b_m、檢查突擊、接待絕緣、現(xiàn)場靈活及記錄即時”五個顯著特點(diǎn)，可以隨時掌握企業(yè)生產(chǎn)的實(shí)情。筆者認(rèn)為此法甚好。另外，建立內(nèi)部約束機(jī)制，實(shí)行舉報獎勵制度、問題產(chǎn)品召回制度、向大型藥企派駐藥品質(zhì)量監(jiān)察員制度等可在積極試點(diǎn)的基礎(chǔ)上穩(wěn)妥推行。 教訓(xùn)與反思之五：食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)和監(jiān)管能力是根本之策。筆者認(rèn)為目前首當(dāng)其沖應(yīng)加強(qiáng)各級食品藥品監(jiān)管部門的工作作風(fēng)和能力建設(shè)。要始終堅持以人為本，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，把保障公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。在工作作風(fēng)建設(shè)上，應(yīng)以對人民、對國家、對社會高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，以飽滿的熱情投 ……（未完，全文共2635字，當(dāng)前只顯示1586字，請閱讀下面提示信息。收藏“齊二藥”假藥案件教訓(xùn)與反思） 上一篇：戰(zhàn)后發(fā)展理論的演變 下一篇：違法藥品廣告種類及對策 |