標(biāo)題:科學(xué)抽驗(yàn) 動(dòng)態(tài)管理 爭(zhēng)取藥品抽驗(yàn)工作最大效能

  科學(xué)抽驗(yàn)動(dòng)態(tài)管理 爭(zhēng)取藥品抽驗(yàn)工作最大效能
  藥品抽驗(yàn)是藥品質(zhì)量監(jiān)控的重要手段,藥品抽樣不僅能夠客觀地反映一個(gè)地區(qū)藥品的質(zhì)量水平,而且對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品過程中起到了約束作用。藥品抽驗(yàn)又是藥品稽查的重要技術(shù)支撐,法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書是我們打擊假劣藥品的法定依據(jù)。因此,國(guó)家、地方每年都要投入大量的抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)來(lái)保障抽驗(yàn)機(jī)制的運(yùn)行,發(fā)揮藥品抽驗(yàn)應(yīng)有的作用。但是我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,盲目 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略360字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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過省局不合格藥品信息管理系統(tǒng)了解全省假劣藥品信息;在我局不合格藥品信息平臺(tái)上了解各市、區(qū)的假劣藥品信息;整理每期質(zhì)量公告上的不合格藥品信息;留意大眾媒體和群眾舉報(bào)的涉嫌藥品虛假宣傳和添加非法成份的信息等;結(jié)合分析匯總轄區(qū)內(nèi)藥品的使用情況、質(zhì)量狀況、藥品的來(lái)源渠道以及本地區(qū)季節(jié)氣候?qū)λ幤焚|(zhì)量的影響等狀況和因素,把在轄區(qū)內(nèi)使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;歷次抽驗(yàn)不合格率頻次相對(duì)高的品種;從假劣藥品高發(fā)地區(qū)購(gòu)進(jìn)的品種;當(dāng)前社會(huì)反應(yīng)大與老百姓密切相關(guān)的品種以及受本地氣候特點(diǎn)影響易造成質(zhì)量不穩(wěn)定的品種等確定為本期藥品抽樣方案的品種。
  二是嘗試性確定抽樣單位的抽樣頻次和抽樣批數(shù)。相對(duì)合理地確定抽樣單位、抽樣頻次和抽樣批數(shù)是增強(qiáng)抽樣方案可操作性的重要環(huán)節(jié)。我們?cè)谑【炙幤烦闃庸芾硪?guī)定的指導(dǎo)下,根據(jù)相對(duì)人的不同特點(diǎn),探索性地制訂了《藥品抽樣細(xì)則》,具體在二個(gè)方面作了嘗試。(一)對(duì)不同的單位確定不同的抽樣頻次,例如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、大型藥品超市,連鎖店每年抽樣頻次不少于兩次;生產(chǎn)企業(yè)每三年不少于1~2次;藥品零售企業(yè)隨機(jī)抽樣。對(duì)一些品種多,數(shù)量少,分布廣的品種,例如中藥飲片等品種,著重于從源頭企業(yè)抽樣,減少抽樣的工作量,降低抽樣成本,提高抽樣效率。(二)合理確定抽樣批數(shù)。我們結(jié)合被抽樣單位使用藥品的數(shù)量多少,經(jīng)營(yíng)規(guī)模的大小,管理狀況的規(guī)范程度以及歷年藥品抽驗(yàn)不合格情況和群眾投訴舉報(bào)情況來(lái)動(dòng)態(tài)地確定不同單位的藥品抽樣批數(shù)。為了做到公平、合理地抽取樣品,增強(qiáng)藥品抽樣工作的透明度,我們規(guī)定了藥品抽樣公示制度。凡每抽一批藥品都把被抽樣的單位、抽取的品種、抽樣的批數(shù)在局網(wǎng)站予以公示。一方面使抽樣工作接受接受相對(duì)人的監(jiān)督,另一方面使每一個(gè)被 ……(未完,全文共3888字,當(dāng)前只顯示936字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏科學(xué)抽驗(yàn) 動(dòng)態(tài)管理 爭(zhēng)取藥品抽驗(yàn)工作最大效能

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