| 標題：中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景 |
|
我國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀 我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到70年代初才開始將dna重組技術(shù)應用到醫(yī)學上，但在國家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國家“863”高技術(shù)計劃)的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進國家的差距，產(chǎn)品從無到有，基本上做至了國外有的我國也有，目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產(chǎn)干擾素α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。我國首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。 我國目前登記在冊的生物技術(shù)企業(yè)共有223家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略595字，正式會員可完整閱讀）…… “入世”以來對我國生物制藥行業(yè)造成的沖擊 1、進口生物藥品的沖擊 從進口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進口的關(guān)稅為20%;目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計2010年內(nèi)將減到6.5%的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護下的競爭力。 2、外資企業(yè)直接進入帶來的沖擊 世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進入我國市場，它們不僅將自己獲得批準的藥品迅速來中國注冊，同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成，這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。 3、國外新藥開發(fā)的沖擊 生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè)，1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進程緩慢。在國外，一項基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。 4、外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢 一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國公司所無法相比的。 5、知識產(chǎn)權(quán)的紛爭 由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。2001年以來，隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如epo、gm-csf、tpa、egf等。 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 1、中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。 2、改造抗生素工藝技術(shù)。 在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究采用基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素酰化酶固定技術(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應加快應用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。 3、大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。 這方面我國已有一定基礎(chǔ)，開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單?si】固逭鋃鮮約痢?br> 4、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。 這方面的開發(fā)重點是干擾素、生活激素與t-pa等。 5、開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點。 輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場 ……（未完，全文共2568字，當前只顯示1545字，請閱讀下面提示信息。收藏中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景） 上一篇：許振超精神在這里閃光 下一篇：2005我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)前景總體預測分析 |