標(biāo)題:藥品安全專項整治工作方案

  為繼續(xù)貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署及市政府電視電話會議精神,進(jìn)一步解決藥品安全方面存在的問題,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,全面提升藥品安全水平,維護(hù)人民群眾切身利益,制定本工作方案。
  一、指導(dǎo)思想
  以_理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,嚴(yán)格過程監(jiān)管,強(qiáng)化市場監(jiān)督,落實安全責(zé)任,堅持標(biāo)本兼治,進(jìn)一步規(guī)范全縣藥品市場秩序,健全藥品安全長效工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。
  二、總體目標(biāo)
  圍繞重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點品種,采取集中整治和分散整治相結(jié)合的方式,加大市場監(jiān)督工作力度,強(qiáng)化藥品安全責(zé)任體系,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),有效整治違法違規(guī)行為,消除藥品安全隱患,增強(qiáng)公眾用藥信心。
  三 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略590字,正式會員可完整閱讀)…… 
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產(chǎn)品經(jīng)營的清理清查:經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或名稱相仿的產(chǎn)品,宣傳功能主治的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號等產(chǎn)品,未經(jīng)批準(zhǔn)、無質(zhì)量檢驗合格證明的產(chǎn)品,無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)廠家、無廠家地址的產(chǎn)品,無中文標(biāo)識的產(chǎn)品,“三期”(生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期)不全的產(chǎn)品。對清查中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品,一律予以暫停銷售,依法進(jìn)行查處。
 。ǘ┖葑ギa(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械全過程監(jiān)管
  1、加強(qiáng)藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp,落實企業(yè)第一責(zé)任人的工作責(zé)任。堅持季度檢查制和日常監(jiān)督制,加強(qiáng)對華強(qiáng)藥用制蓋有限公司的日常生產(chǎn)監(jiān)管,加大原材料購銷合法性和質(zhì)量合格性的監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp。
  2、規(guī)范藥械市場經(jīng)營秩序。全面開展藥械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到100%。重點檢查藥械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)和銷售藥械是否索取或開具發(fā)票和銷售清單;是否存在用食品、保健食品、保健用品、無文號產(chǎn)品等冒充藥械等違法違規(guī)行為;是否按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料;藥械購進(jìn)渠道是否合法;倉儲冷藏設(shè)施是否滿足要求,按藥械說明書需低溫保存和冷藏品種特別是疫苗、生物制品、生化藥品的存儲是否符合有關(guān)規(guī)定;是否銷售過期失效的藥械產(chǎn)品;是否以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥械產(chǎn)品銷售;藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格遵守國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥不得開架銷售,已明確需要憑醫(yī)生處方銷售的藥品,是否憑處方銷售。對于在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,嚴(yán)格按照《藥品管理法》依法從嚴(yán)查處。
  3、強(qiáng)化臨床用藥環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè),著力提高各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量的監(jiān)督管理。加強(qiáng)對個體診所、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法查處。加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。監(jiān)督檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告工作情況。
  四、行動步驟
  此次藥品安全專項整治行動分三個階段開展。
  (一)集中整治階段(4月1日至4月15日)。組織全局稽查人員,集中力量開展對縣城城區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處一批違法違規(guī)經(jīng)營、使用藥械行為,有效凈化藥械市場秩序。
 。ǘ┓稚z查階段(4月16日至8月31日)。結(jié)合日常監(jiān)督、藥品抽驗工作安排,按照區(qū)域監(jiān)管職責(zé),組成多個執(zhí)法小組,分散開展對鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)及基層涉藥涉械單位的市場監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法行為,堅決按照法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處,決不姑息。
 。ㄈ┤婵偨Y(jié)階段( ……(未完,全文共2550字,當(dāng)前只顯示1535字,請閱讀下面提示信息。收藏藥品安全專項整治工作方案

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