標題:某局2008年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結

  
  今年,我局堅持以_理論和“三個代表”重要思想為指導,認真貫徹落實科學發(fā)展觀,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及省、市局交給的各項任務,切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管職能,依照我局試行調(diào)整日常監(jiān)管檢查任務與職責要求,求真務實,不斷開拓創(chuàng)新,已完成和超額完成了醫(yī)療器械各項日常監(jiān)管檢查任務。
  一、堅持依法行政,確保年度醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項檢查任務的完成
  1、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。一年來,按照省局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》要求,對11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行日常檢查和專項檢查32家次,檢查 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略442字,正式會員可完整閱讀)…… 
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摸底性抽查。按照××市2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施要求,首次完成××華美公司產(chǎn)品抽樣和送交檢驗;
  5、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可變更、注冊證到期申報重新質(zhì)量體系考核及新辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。受上級委托,完成5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可變更或注冊證到期申報重新質(zhì)量體系考核和2家新辦隱形眼鏡及護理用液零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查任務;
  6、繼續(xù)抓好以植入器械使用為重點的專項檢查和跟蹤檢查。一年來,已對3家縣級醫(yī)院進行日常監(jiān)管25家次,制作現(xiàn)場記錄18份,指出存在問題119 條,對檢查結果,以文件形式發(fā)布《關于縣級醫(yī)院植入器械使用專項檢查情況的通報》(象食藥監(jiān)[2008]22號),在3家縣級醫(yī)院內(nèi)進行了通報,并對存在問題及時進行跟蹤查處;
  7、加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檢查。共對4家批發(fā)企業(yè)進行日常監(jiān)管10家次。共制作現(xiàn)場記錄10份,指出存在問題52 條,對存在問題要求及時加以整改;
  8、開展浮標式氧氣吸入器使用情況專項檢查。按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于正確使用浮標式氧氣吸入器的緊急通知》(*食藥監(jiān)醫(yī)[2008]7號)要求,累計檢查28家次,其中縣級醫(yī)院3家次,縣級衛(wèi)生醫(yī)療機構6家次,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家次,民營醫(yī)院2家次,對個別醫(yī)療機構存在改變浮標式氧氣吸入器用途,擅自加接高容量氧氣進行霧化吸入治療的問題,給予責成當場予以改正的處理;
  二、開展日常監(jiān)管調(diào)研,進一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管
  隨著醫(yī)療器械日常監(jiān)管的不斷深化,今年以來,針對日常監(jiān)管中出現(xiàn)新的情況,先后完成了4項對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用單位存在問題、原因及監(jiān)管對策等相關課題的調(diào)研,其中生產(chǎn)方面1項,經(jīng)營、使用方面3項。通過調(diào)研,制定下發(fā)并實施了規(guī)范的縣級醫(yī)院醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督檢查辦法,重新調(diào)整制作相關規(guī)范性日常監(jiān)管檢查記錄表14種,各類監(jiān)管相對人規(guī)范性臺帳記錄27種:
  1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管調(diào)研。根據(jù)省局出臺的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》新要求,為深化生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)管,針對我縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點,先后 ……(未完,全文共4776字,當前只顯示1150字,請閱讀下面提示信息。收藏某局2008年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結

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