標題:食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項整治行動工作總結(jié)

  食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項整治行動工作總結(jié)
  ×××××××:
  為貫徹落實全國醫(yī)療器械專項整治工作會議精神,以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)為依據(jù),全面整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用秩序,嚴厲打擊各種醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的違法違規(guī)行為,保證公眾用械安全有效。根據(jù)《×××食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械整治行動實施方案》的要求,結(jié)合我縣 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略305字,正式會員可完整閱讀)…… 
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按程序申辦許可證,是否按制度管理經(jīng)營活動。經(jīng)營高風險醫(yī)療器械的企業(yè),是否嚴格管理產(chǎn)品進、存、銷三個環(huán)節(jié),能否確保產(chǎn)品的可追溯性。
  強化對不需核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的一類和部分二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,加大質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
 。ǘ┱D和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序。檢查各醫(yī)療器械使用單位是否建立醫(yī)療器械采購制度,在庫管理制度,發(fā)貨管理制度及執(zhí)行制度情況。對植入人體的高風險醫(yī)療器械應有詳細的可追蹤記錄。檢查醫(yī)療器械使用單位是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機構(gòu),建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度,監(jiān)測工作和責任落實到人,發(fā)現(xiàn)不良事件是否做到及時按相關程序上報。
  三、工作要求
 。ㄒ唬┪揖謱凑罩菥轴t(yī)療器械專項整治行動方案要求,結(jié)合我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管特點,突出重點、標本兼治,通過專項整治,著力加強自身體系建設,不斷提高監(jiān)管水平,務求專項整治工作取得實效。
 。ǘ┘訌妼︶t(yī)療器械投訴、舉報案件的受理,設立并向社會公布舉報電話,對受理的案件及時查處,做到“件件有落實,事事有回音”。
 。ㄈ┘訌娦麄鲌蟮,加大社會yu論監(jiān)督力度,營造良好輿論氛圍;增強企業(yè)的責任意識、守法意識、誠信意識,及時、準確的正面報道專項行動取得的成效。
 。ㄋ模┙Y(jié)合醫(yī)療器械專項整治工作,全面完成全縣醫(yī)療器械基本狀況的摸底調(diào)查工作,建立全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位基礎檔案。
 。ㄎ澹┘訌 ……(未完,全文共3293字,當前只顯示793字,請閱讀下面提示信息。收藏食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項整治行動工作總結(jié)

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