標(biāo)題:藥品生產(chǎn)企業(yè)固_劑車間管理規(guī)范

  文章標(biāo)題:藥品生產(chǎn)企業(yè)固_劑車間管理規(guī)范
  固_劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定
  為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進行,根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況,確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場符合要求,制定如下管理及處罰規(guī)定:
  1、 進入潔凈區(qū)人員每天上崗前按照《人員進出潔凈區(qū)及更衣操作規(guī)程》進行正確著裝與人員凈化,在更鞋處更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒,穿戴好潔凈服、帽、口罩;離開潔凈區(qū)時必須按照與穿戴過程相反的程序更衣、更鞋,并將工作服放在更衣柜 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略395字,正式會員可完整閱讀)…… 
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清場,生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物,應(yīng)及時清理放在操作間的塑料桶里,并按規(guī)定在清場結(jié)束之后將其及時清除出潔凈區(qū),下班前各工序所負(fù)責(zé)區(qū)域必須清場,未按規(guī)定執(zhí)行操作人罰款5元/次。
  ② 大清場:更換品種之前必須進行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒,清場完成之后操作間、設(shè)備、容器具無上次生產(chǎn)遺留物,地面無積水,生產(chǎn)中的廢棄物清離潔凈區(qū)。經(jīng)檢查清場不符合要求時必須重新清場,其清場操作者罰款10元/次。
  7、 在產(chǎn)品的配料過程中,按照現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品的實際工藝處方進行投料生產(chǎn),進入中間站的物料重量有嚴(yán)重偏差時,中間站管理員必須及時向工藝員或車間主任進行匯報,經(jīng)查清原因后,根據(jù)情況進行相應(yīng)的處罰。
  8、 中間站管理員每天應(yīng)對中間站進行清潔工作,保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊,并填寫好“中間站物料臺帳”,并保持中間站的門是關(guān)閉的。清潔不到位罰款5元/次。
  9、 潔凈區(qū)各工序所負(fù)責(zé)區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關(guān)閉的,違反時所在班組罰款5元/次,由其班長處罰到人。
  10、 公衛(wèi)人員每天應(yīng)對公共衛(wèi)生走道進行清潔工作,保持走道、更衣 室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生,清潔不到位罰款5元/次。
  11、 物料在生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中必須有盛裝單,逐相填寫產(chǎn)品名稱、批號、 重量、操作人、日期,違者責(zé)任人罰款5元/次。
  12、 各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產(chǎn)記錄和輔助記錄并及時交車間工藝員, 違者責(zé)任人罰款5元/次。
  13、 各崗位操作人員不得串崗, 違者罰款5元/次。
  14、 各崗位操作人員在下班之前必須檢查所在的操作間,嚴(yán)禁長流水長明燈,要求人走燈關(guān)水關(guān),違者責(zé)任人罰款5元/次。
  15、 各班組所有操作人員在工作時間嚴(yán)禁交頭接耳、大聲喧嘩、席地而坐,違者罰款5元/次。
  潔凈區(qū)各工序班組長是所負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場管理工作組織者和執(zhí)行人,負(fù)責(zé) ……(未完,全文共1705字,當(dāng)前只顯示1026字,請閱讀下面提示信息。收藏藥品生產(chǎn)企業(yè)固_劑車間管理規(guī)范

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