| 標(biāo)題：修訂的藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定 |
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修訂的藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定 新修訂的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）于2006年7月21日頒布施行后，各級食品藥品監(jiān)管部門都及時組織相關(guān)藥品抽驗人員深入進(jìn)行學(xué)習(xí)討論，并在藥品抽驗實踐中認(rèn)真實施。在討論和實踐中大家普遍反映，新《規(guī)定》對于進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量抽查檢驗工作的管理，規(guī)范藥品抽查檢驗行為起到了很好的作用，但在實踐中依然存在一些問題和不足，值得我們關(guān)注和思考。 一、《規(guī)定》中的部分條款與 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略364字，正式會員可完整閱讀）…… 2、《藥品管理法》第十八條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。第八十五條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。另外，《藥品管理法》第九條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)必院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。第十六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)必院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》組織經(jīng)營。第七十九條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上20000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。因此，對“無生產(chǎn)或配制批記錄的，批發(fā)經(jīng)營無購進(jìn)或銷售記錄的，零售經(jīng)營無購進(jìn)記錄的”藥品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即實施查封扣押也是有違《藥品管理法》規(guī)定的。 3、對“現(xiàn)場管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴(yán)重不符合要求，違法現(xiàn)象嚴(yán)重，已不能保證藥品質(zhì)量的”情況下的藥品是否進(jìn)行查封扣押，也應(yīng)視情況而定。就具體藥品來說，“現(xiàn)場管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴(yán)重不符合要求、違法現(xiàn)象嚴(yán)重”和藥 ……（未完，全文共3931字，當(dāng)前只顯示946字，請閱讀下面提示信息。收藏修訂的藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定） 上一篇：發(fā)揚“六種”精神 搞好人秘工作 下一篇：為民執(zhí)法 鐫刻忠誠 相關(guān)欄目：藥品 質(zhì)檢 管理 規(guī)章制度 |