標(biāo)題:對(duì)抓好藥械稽查工作的幾點(diǎn)思考

  文章標(biāo)題:對(duì)抓好藥械稽查工作的幾點(diǎn)思考
  藥械稽查承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械,維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,保障人民群眾用藥安全有效的重任,是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,也是藥械監(jiān)管的重要內(nèi)容和展示藥監(jiān)部門形象的重要窗口。近年來(lái),通過(guò)廣大藥監(jiān)人的共同努力,藥械稽查工作取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,摸索了許多行之有效的經(jīng)驗(yàn)和做法,為凈化和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序奠定了良好的工作基礎(chǔ)。但是,我們也應(yīng)清楚地看到,這些經(jīng)驗(yàn)和做法與新形勢(shì)下的新要求,特別是與解決 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略384字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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“群眾至上”指導(dǎo)思想和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì),確!爸行摹蹦繕(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
  “兩個(gè)突破”,即:力求在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)的稽查中有突破。隨著gmp、gsp認(rèn)證工作的不斷深入,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步完善,藥品市場(chǎng)秩序得到了有效的整頓和規(guī)范。但是,醫(yī)藥器械的監(jiān)督相對(duì)較薄弱,原因是《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》剛出臺(tái)不久,各種配套的規(guī)章還不完善,又加之大家對(duì)醫(yī)療器械的了解缺乏從感性到理性的認(rèn)識(shí),以至于形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性和使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此,要搞好稽查工作,就要找到以前工作中的薄弱環(huán)節(jié),有的放矢,針對(duì)性的開(kāi)展工作。
  一是縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,一直是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。以前由于監(jiān)管工作中一些問(wèn)題缺少具體統(tǒng)一的規(guī)范,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理一直是工作中的難點(diǎn)。目前群眾用藥80%來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu),但長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證藥械質(zhì)量沒(méi)有完整成套的規(guī)范。購(gòu)藥渠道不規(guī)范、儲(chǔ)存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品,重復(fù)使用或使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證醫(yī)療器械等問(wèn)題,嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥械的質(zhì)量。隨著國(guó)家一系列法律法規(guī)的出臺(tái),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品、器械、制劑方面都做出了規(guī)定,成為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的強(qiáng)有力的后盾,所以加大對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稽查力度已是刻不容緩。
  二是藥包材生產(chǎn)企業(yè)。近年來(lái),藥包材產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展速度迅猛,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)給藥包材企業(yè)帶來(lái)了較大的發(fā)展空間,同樣的也出現(xiàn)了各種各樣的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b雖然只是配套行業(yè),但其直接影響著藥品的質(zhì)量和使用安全,為逐步規(guī)范藥包材生產(chǎn)企業(yè),提高產(chǎn)品質(zhì)量,國(guó)家局也迅速出臺(tái)了一系列藥包材監(jiān)管法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。所以在近一個(gè)階段,也要把其做為我們工作的一個(gè)突破點(diǎn)來(lái)抓緊抓好。
  “三個(gè)重點(diǎn)”,即:抓源頭,堵終端,查無(wú)證經(jīng)營(yíng)。抓源頭 ……(未完,全文共4146字,當(dāng)前只顯示998字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏對(duì)抓好藥械稽查工作的幾點(diǎn)思考

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