標(biāo)題:論環(huán)境與藥品質(zhì)量的關(guān)系

  作為一名基層藥品監(jiān)管人員,就一些藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過程中存在的問題,經(jīng)常會(huì)進(jìn)行思考,特別是溫度和濕度對(duì)藥品質(zhì)量到底有多大影響?
  當(dāng)前,藥品市場(chǎng)從以往的縣域內(nèi)小市場(chǎng)向區(qū)域大市場(chǎng)甚至全國(guó)范圍內(nèi)的大市場(chǎng)轉(zhuǎn)變,藥品的跨區(qū)域調(diào)撥以及長(zhǎng)途運(yùn)輸更加頻繁,無法滿足藥品質(zhì)量要求的非正常情況時(shí)有發(fā)生。gmp、gsp ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略265字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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的以上情況,對(duì)藥品質(zhì)量到底有何影響?在我們基層的藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)中,常常以抽取易受溫濕度影響的藥品來提高抽驗(yàn)的陽性率,且有著非常高的靶向性。比如vc類藥品的變色,糖衣片類藥品裂片和色斑,以及顆粒劑的水分超標(biāo)等等。有數(shù)據(jù)表明,此類報(bào)告占所有假劣藥品報(bào)告的65℅以上。
  現(xiàn)在有一些生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到環(huán)境條件對(duì)藥品質(zhì)量有很大影響,并采取了一定的防范措施。比如在藥品包裝上想辦法,在藥品最小包裝外增加復(fù)合膜防潮,效果如何,有待進(jìn)一步的全面驗(yàn)證。筆者因患感冒,曾從藥店購(gòu)買了用復(fù)合膜密封的vc銀翹片,打開復(fù)合膜后不到一個(gè)星期,vc銀翹片的糖衣上就出現(xiàn)許多色斑,不能服用,只能丟棄。如此藥品包裝,只能保證打開包裝之前的防潮效果,而打開包裝后,能維持多長(zhǎng)時(shí)間的藥品質(zhì)量穩(wěn)定性,卻無法論證,以至于許多小藥店不敢進(jìn)行此類藥品拆零銷售,損害的是老百姓的利益。
  要解決這些問題,筆者有以下幾點(diǎn)建議。
  1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)的科研部門,針對(duì)溫濕度對(duì)藥品質(zhì)量的影響進(jìn)行針對(duì)性考察研究,特別是非正常環(huán)境中藥品質(zhì)量變化的評(píng)估。
  2、建立專門的藥品物流體系,保證藥品在運(yùn)輸過程中的溫濕度必備條件。
  3、生產(chǎn)企業(yè)不斷通過技術(shù)創(chuàng)新,嚴(yán)格生產(chǎn)工藝來提高 ……(未完,全文共1145字,當(dāng)前只顯示689字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏論環(huán)境與藥品質(zhì)量的關(guān)系

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