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標(biāo)題:關(guān)于新修<藥品流通監(jiān)督管理辦法>的幾點看法 |
關(guān)于新修《藥品流通監(jiān)督管理辦法(2006年7月18日稿)》的幾點看法 國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司于二〇〇六年七月三十日公布了對1999年8月1日頒布實施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進行了修改,現(xiàn)就修改稿中的部分條款提出一些個人看法,僅供參考。 1、本辦法第十一條第二款規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略387字,正式會員可完整閱讀)…… 理由:假如藥品零售企業(yè)銷售藥品出現(xiàn)問題,便于追查。 3、本辦法第十三條規(guī)定“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,必須查驗本辦法第十一條第二款規(guī)定的銷售人員授權(quán)書及其身份證原件,索取、留存本辦法第十一條規(guī)定的其他資料和第十二條規(guī)定的銷售憑證”。 問題:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時”,規(guī)定面太窄,應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的“原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的購進”等。 理由:藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的購進源頭也是一個不容忽視的問題。 4、本辦法第第十七條規(guī)定“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等場合從事藥品現(xiàn)貨銷售活動”。 問題:應(yīng)增加“學(xué)術(shù)會”。 5、本辦法第二十條第二款“經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗時,不得銷售處方藥和甲類非處方藥”。 問題:對藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗時未做規(guī)定。 6、本辦法第二十條第二十七條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)必須憑本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生處方向患者調(diào)配藥品,不得非法銷售或者變相銷售藥品。 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須憑本機構(gòu)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配藥品,不得非法銷售或者變相銷售藥品”。 問題: 。1)、本條規(guī)定沒有相應(yīng)的法律責(zé)任。 (2)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方所列藥品用非藥品如雙氧水用“消字號”雙氧水代替的行為如何定論? 7、本辦法第三十三條規(guī)定“任何單位或者個人不得為商業(yè)目的,以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式贈送處方藥”。 問題:條款中“買藥品贈藥品、買商品贈藥品”還是“賣藥品贈藥品、賣商 ……(未完,全文共1673字,當(dāng)前只顯示1007字,請閱讀下面提示信息。的幾點看法');>收藏關(guān)于新修<藥品流通監(jiān)督管理辦法>的幾點看法) 上一篇:對某縣農(nóng)業(yè)發(fā)展的思考 下一篇:食品質(zhì)量安全檢驗檢測中心組建方案 |