| 標(biāo)題：堅(jiān)持依法行搞好藥品監(jiān)管 |
|
美國(guó)政治家本杰明.富蘭克林曾說(shuō)：“公眾的健康就是公共的財(cái)富”（publichealthispublicwealth）。大家都知道，藥品是把“雙刃劍”，用之得當(dāng)、則可以防病治病，疏于管理、則可以危及公眾身體健康，甚至可能對(duì)公眾的生命安全造成危害!所以，藥品質(zhì)量善的好壞，直接與老百姓的切身利益密切相關(guān)。但是，藥品作為一種特殊的商品，僅僅依靠市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、優(yōu)勝劣汰，難以保證其質(zhì)量，必須由藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，以保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全有效。為此，我國(guó)于2001年2月28日頒布實(shí)施了新的《藥品管理法》 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略462字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 2、企業(yè)規(guī)模小、基礎(chǔ)條件差、資金困難、對(duì)實(shí)施藥品 gmp、gsp認(rèn)證、與國(guó)際市場(chǎng)接軌存在巨大壓力。實(shí)施藥品gmp、gsp認(rèn)證是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位藥品質(zhì)量的根本保證，是企業(yè)產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)的最低門檻，為保證我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)盡快落實(shí)wto協(xié)定，提高企業(yè)有效控制藥品質(zhì)量和gsp認(rèn)證達(dá)標(biāo)，藥品監(jiān)督管理部門必須對(duì)實(shí)施情況跟蹤檢查。當(dāng)前，我市通過(guò)gmp、gsp認(rèn)證達(dá)標(biāo)的企業(yè)分別約占60%、80%左右，一方面，企業(yè)認(rèn)證改造的困難仍然存在，另一方面，企業(yè)認(rèn)證的質(zhì)量管理落實(shí)情況和追蹤檢查的任務(wù)將更加艱巨。 受藥品市場(chǎng)不法行為的影響，對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成不利因素。當(dāng)前，雖然藥品監(jiān)督管理部門在打擊制售假劣藥品、個(gè)體游醫(yī)、藥品虛假?gòu)V告誤導(dǎo)以及無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為等方面作了一些工作，但由于受利益的驅(qū)使，受監(jiān)管部門自身素質(zhì)和執(zhí)法水平的影響，藥品市場(chǎng)還比較亂，正規(guī)企業(yè)藥品生產(chǎn)、銷售受到?jīng)_擊的現(xiàn)象仍然存在。 (三)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的特點(diǎn) 隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的巨大發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展日新月異，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)蓬勃向上發(fā)展的同時(shí)，在市場(chǎng)監(jiān)管方面也存在許多不容忽視的問(wèn)題。一是以講課培訓(xùn)、健康咨詢、推廣會(huì)等形式從事非法售藥的活動(dòng)有抬頭的趨勢(shì)。二是在某一合法企業(yè)外衣的掩護(hù)下，一項(xiàng)帽子多家戴，在不符合條件的場(chǎng)所從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。三是由于利益關(guān)系的影響，個(gè)別不法藥販子與無(wú)德醫(yī)生狼狽為奸，誤導(dǎo)人們不合理用藥。 (四)監(jiān)管隊(duì)伍的現(xiàn)狀 行政執(zhí)法人員的素質(zhì)和水平直接影響藥品監(jiān)管和行政執(zhí)法的效果，關(guān)乎群眾利益、關(guān)乎政府形象。但是，我們有些同志對(duì)法規(guī)和業(yè)務(wù)不熟悉，在日常監(jiān)督檢查和執(zhí)法過(guò)程中，對(duì)企業(yè)指手劃腳；有的同志業(yè)務(wù)不精，在指導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證改造時(shí)，瞎出主意，亂出點(diǎn)子，誤導(dǎo)企業(yè)；有的同志不按法定程序辦事，不以證據(jù)說(shuō) ……（未完，全文共4990字，當(dāng)前只顯示1201字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏堅(jiān)持依法行搞好藥品監(jiān)管） 上一篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作總結(jié) 下一篇：微機(jī)使用管理規(guī)定 |