| 標(biāo)題：藥品稽查快速反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案 |
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�。ㄔ� 行）第一章 總則 第一條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，快速查處涉藥案件是保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、海南省人民政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)，制定本預(yù)案。 第二條 本預(yù)案適用于澄邁縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的快速稽查及處理。 第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略509字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局藥品稽查隊(duì)，由王計(jì)謀副局長任辦公室主任。 第三章 突發(fā)事件的報(bào)告 第七條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。 第八條 縣食品藥品監(jiān)管局建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無誤。 第九條 藥品稽查隊(duì)和藥品檢驗(yàn)所在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。 第十條 縣食品藥品監(jiān)管局在接到轄區(qū)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的信息或報(bào)告后，立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)逐級報(bào)至省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報(bào)。 第十一條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。 初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。 動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。 總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。 第十二條 縣食品藥品監(jiān)管局在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，1小時(shí)內(nèi)在向省食品藥品監(jiān)管局初次報(bào)告的同時(shí)報(bào)告縣人民政府。 第四章 應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng) 第十三條 藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下快速反應(yīng)稽查處理。 1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)稽查，同時(shí)報(bào)告縣政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。 2、查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。 3、現(xiàn)場處 ……（未完，全文共2197字，當(dāng)前只顯示1322字，請閱讀下面提示信息。收藏藥品稽查快速反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案） 上一篇：市公務(wù)用車改革實(shí)施方案 下一篇：城管局女子執(zhí)法中隊(duì)隊(duì)長在婦聯(lián)工作表彰會(huì)上的匯報(bào) |