| 標題：食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應急預案（試行） |
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_總則 _._目的 為給我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門及有關單位處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件提供指導，提高快速反應和應急處理能力，切實做到“早發(fā)現、早報告、早評價、早控制”，有效控制藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件，減少藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件造成的損失，保障人民身體健康和用藥安全，確保_，制定本預案。 _._藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件定義 藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件定義（以下簡稱突 ……（快文網http://m.hoachina.com省略375字，正式會員可完整閱讀）…… 三級事件：出現藥品和醫(yī)療器械_不良反應的人數超過_人（含_人），且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發(fā)生；省食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他可能發(fā)展為二級甚至一級的突發(fā)性_不良事件。 _._工作原則 _._._統(tǒng)一領導，分工負責 ×××食品藥品監(jiān)督管理局實施《×××食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應急預案》，對應急工作進行布置、指揮和協(xié)調。負責協(xié)助×××食品藥品監(jiān)督管理局處理一級藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件。 與有關部門通力合作、密切配合，尤其在對受害患者的救治中注意與衛(wèi)生、公安、計生等部門的溝通。 _._._依法監(jiān)督，科學管理 嚴格依照有關法律法規(guī)，對藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件實行管理。對于違法行為，依法追究責任。貫徹依靠科學技術防范藥品和醫(yī)療器械_不良事件發(fā)生的方針，實施科學監(jiān)管。關注藥品和醫(yī)療器械在使用過程中的相互作用及相關危險因素，促進臨床合理使用，保障人民使用藥品和醫(yī)療器械的安全有效。 _._._快速反應，有效控制 建立快速反應機制，按照“四早”要求，保證報告、評價、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接，一旦出現_不良事件，快速反應，及時處置。 _._._統(tǒng)一響應，分級管理 根據突發(fā)性_不良事件的不同情況，將其分為三個等級，并實施分級響應。發(fā)生不同等級突發(fā)性_不良事件時，啟動相應級別的指揮體系和響應程序。 _._編制依據 《中華人民共和國藥品管理法》、 ……（未完，全文共4044字，當前只顯示973字，請閱讀下面提示信息。收藏食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應急預案（試行）） 上一篇：郵運班班長個人材料 下一篇：采油隊副隊長競聘演講稿 |