標題:藥品質量檢查驗收管理制度 |
藥品質量檢查驗收管理制度 第一條為了確保購進藥品的質量,把好藥品入庫質量關,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。 第二條藥品質量驗收由質量管理部的專職質量驗收人員負責,驗收人員須具備下列條 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略204字,正式會員可完整閱讀)…… 第四條驗收應在規(guī)定的時間內(nèi)完成。除特殊情況外(如驗收抽樣送檢等),二類精神藥品和冷藏藥品即到即驗收;一般藥品應在到貨后4小時內(nèi)完成驗收;大批到貨應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢。 第五條驗收藥品應按照公司“藥品質量檢查驗收程序”規(guī)定的方法進行。包括藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品應具有代表性。 第六條驗收時應按照藥品的分類,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。 1、驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等; 2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證; 3、驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處 ……(未完,全文共881字,當前只顯示530字,請閱讀下面提示信息。收藏藥品質量檢查驗收管理制度) 上一篇:第二次農(nóng)業(yè)普查電視動員講話 下一篇:2005年整頓和規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序實施方案 |