| 標(biāo)題：某食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量分析報(bào)告 |
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某食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量分析報(bào)告 一、藥品監(jiān)督檢查概況： 第四季度我局完成以下藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作：（一）啟動(dòng)了《整頓和規(guī)范藥品（醫(yī)療器械）市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案》。（二）配合省gsp認(rèn)證中心專家組及上級(jí)局對(duì)公司gsp認(rèn)證、跟蹤、及專項(xiàng)檢查，并對(duì)城區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及門店“gsp”制度執(zhí)行和保持情況進(jìn)行了檢查。（三）開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)信息員的第二次培訓(xùn)工作。（四）進(jìn)行了疫苗專項(xiàng)檢查。 共出動(dòng)執(zhí)法人員人/次，車輛臺(tái)/次，檢查涉藥單位家/次，其中藥品經(jīng)營單位家/次，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家/次，縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)家/次。 二、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要藥品質(zhì)量問題： 1、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)gsp制度執(zhí)行中存在問題。11月份，我局加強(qiáng)了對(duì)××公司、××藥品零售連鎖有限 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略589字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 接連查處的產(chǎn)品都有以下共同點(diǎn)：在包裝上標(biāo)明或暗示能改善性功能障礙，追查購進(jìn)渠道難，此類產(chǎn)品的合法性值得置疑。再結(jié)合回顧2003年我局查處的假藥“正陽丸”，幾個(gè)月后該產(chǎn)品竟然在原包裝上改變批準(zhǔn)文號(hào)為食準(zhǔn)字后赫然在性保健店內(nèi)出售。我局認(rèn)為對(duì)改善性功能障礙的藥品、保健食品、食品、保健品的監(jiān)管亟需進(jìn)一步規(guī)范。 3、疫苗使用單位索證不全。我局對(duì)疫苗使用單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，在疾病預(yù)防控制中心內(nèi)發(fā)現(xiàn)部分存放疫苗的冰柜冷鏈記錄不全，隨貨附的資質(zhì)中，有部分疫苗僅有疫苗生產(chǎn)廠家提供的本廠疫苗檢驗(yàn)合格證，沒有附《生物制品批簽發(fā)合格證》，有的《生物制品批簽發(fā)合格證》上的批號(hào)與實(shí)物批號(hào)不符，部分隨疫苗分發(fā)下來的一次性注射器也未附相關(guān)資質(zhì)證明。我局執(zhí)法人員向縣疾控中心相關(guān)人員宣講了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》對(duì)疫苗管理的相關(guān)要求，要求他們立即進(jìn)行整改。 三、對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的假劣藥品的處理情況： 2006年度我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或違反法律法規(guī)的藥品立案*起，立案率*，已結(jié)案*起，結(jié)案率*沒收違法違規(guī)藥品貨值金額*元，沒收違法所得*元，罰款*元。被責(zé)令改正的單位和個(gè)人共*家，其余項(xiàng)無。 四、通過監(jiān)督檢查產(chǎn)生的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估： 本年度我局按照*局的統(tǒng)一部署，加大對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行g(shù)sp制度的跟蹤檢查，為*藥品零售連鎖有限公司順利通過省gsp認(rèn)證中心專家組gsp現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查和跟蹤檢查打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過此次檢查，檢驗(yàn)了我局對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理水平，同時(shí)使藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步地認(rèn)識(shí)到gsp工作的重要性和必要性，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)樹立誠信經(jīng)營理念和社會(huì)責(zé)任意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，提高經(jīng)營質(zhì)量管理水平，自覺按gsp要求規(guī)范經(jīng)營行為，達(dá)到了鞏固gsp認(rèn)證成果，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全、有效的目的，保障了我縣藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的健康發(fā)展。嚴(yán)厲查處了村衛(wèi)生室使用超過有效期藥品的行為，宣傳了“規(guī)范藥房”的管理理念，加強(qiáng)了農(nóng)村藥品信息員的管理與培訓(xùn)。整頓了全縣藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)，使我縣藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布更加規(guī)范化。同時(shí)，我局加強(qiáng)藥事法規(guī)的宣傳，發(fā)放宣傳單*余份，接待群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢、來信來訪*余次，消除藥品、醫(yī)療器械的不安全隱患，減少群眾經(jīng)濟(jì)損失，保障人民群眾用上放心藥械，確保廣大人民的用藥用械安全。 五、監(jiān)督檢查工作中的建議： 1\此次對(duì)我縣*藥品零售連鎖有限公司檢查年前認(rèn)證檢查中存在問題的整改情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司兩個(gè)門店認(rèn)證當(dāng)時(shí)未配置炒鍋和爐具，被列為認(rèn)證缺陷項(xiàng)目，因《藥品零售連鎖企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》第6804項(xiàng)下規(guī)定“門店經(jīng)營中藥飲片，需配置有臨方炮制的設(shè)備”。由于經(jīng)營中藥飲片的連 ……（未完，全文共2545字，當(dāng)前只顯示1532字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏某食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量分析報(bào)告） 上一篇：縣招商局局長述職述廉報(bào)告 下一篇：食品藥品監(jiān)督管理工作人員廉政守則 |