| 標(biāo)題：淺談醫(yī)院新藥引進(jìn)管理中的制度建設(shè)及其作用 |
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為科學(xué)地規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》[1]（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）�！稌盒幸�(guī)定》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理組織，并明確了藥事管理組織的工作職責(zé)。筆者在本文中圍繞該工作職責(zé)中與新藥引進(jìn)及藥物評(píng)價(jià)有關(guān)的內(nèi)容，就做好醫(yī)院新藥引進(jìn)管理應(yīng)制訂的制度、制度制訂的要點(diǎn)及該制度在藥事管理中的作用進(jìn)行粗淺的闡述，期望與同行交流。 1《暫行 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略381字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 2.3新藥引進(jìn)管理制度 制度制訂要點(diǎn)：（1）引進(jìn)程序。體現(xiàn)臨床申請(qǐng)與藥學(xué)評(píng)估的同等重要性；（2）醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的協(xié)調(diào)管理作用；（3）采用引進(jìn)試用制進(jìn)一步評(píng)估申請(qǐng)引進(jìn)藥品的療效與安全性。 2.4新藥審批會(huì)議制度 制度制訂要點(diǎn)：（1）會(huì)議周期與內(nèi)容；（2）參會(huì)的有效人數(shù)；（3）新藥引進(jìn)與否的得票標(biāo)準(zhǔn)；（4）投票方式。 2.5藥品淘汰管理制度 制度制訂要點(diǎn)：（1）藥品淘汰的標(biāo)準(zhǔn)；（2）藥品淘汰的程序。 2.6特殊用藥管理制度 制度制訂要點(diǎn)：（1）特殊用藥的定義；（2）申請(qǐng)程序與要求；（3）申購藥品的積壓或浪費(fèi)的處理。 3部分新藥引進(jìn)管理制度示例 3.1新藥申請(qǐng)管理制度 �。�1）由臨床專科向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》；（2）專科主任組織本�？漆t(yī)、護(hù)人員對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，記錄討論的情況；（3）認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目，如藥品的藥理、藥效特點(diǎn)，與現(xiàn)有院內(nèi)、外同類藥品比較的情況，國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果，價(jià)格、“醫(yī)�！鼻闆r等；（4）提出需淘汰的藥品名稱，原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種藥品需淘汰本專科原先使用的一種同類藥品；（5）《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》必須由�？浦魅�、副主任及參加討論的成員簽字，否則無效。 3.2申請(qǐng)引進(jìn)新藥藥學(xué)評(píng)估管理制度 �。�1）藥劑科在收到臨床送交的《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》后，由藥學(xué)評(píng)估組組長(zhǎng)將表格及相關(guān)資料分配給有關(guān)藥學(xué)評(píng)估人員（主管藥師職稱以上不少于2人）進(jìn)行評(píng)估；（2）認(rèn)真填寫《擬引進(jìn)新藥評(píng)估表》中的有關(guān)項(xiàng)目，如藥劑學(xué)、藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果，與院內(nèi)、外已有同類藥品在藥理作用、臨 ……（未完，全文共4117字，當(dāng)前只顯示991字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏淺談醫(yī)院新藥引進(jìn)管理中的制度建設(shè)及其作用） 上一篇：縣工商局注冊(cè)股股長(zhǎng)同志先進(jìn)事跡 下一篇：感流感疫苗不預(yù)防普通感冒疫苗不能預(yù)防普通感冒疫苗不能預(yù)防普通感冒 |