標題:對醫(yī)療器械市場監(jiān)督盲點加強監(jiān)管的探析

  近年來,隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法》等法律、法規(guī)的頒布實施及各級藥品監(jiān)督管理部門加強對醫(yī)療器械市場的監(jiān)督管理,使醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)了良性循環(huán)的態(tài)勢,令各級政府和廣大人民群眾較為滿意;但是,在大好形勢之下,卻又暴露了一些不盡人意的問題,牙科醫(yī)療器械的監(jiān)管就成了許多藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的盲點,這為我們藥品監(jiān)督管理部門提出了更新的課題和思考。針對有關(guān)問題,我們對全縣的牙科診所(室)進行了深入的調(diào)查,并做了細致的分析,現(xiàn)將基本情況、存在問題和解決思路予以分析和探討,以便盡快解決好此項工作。
  1、牙科診所的現(xiàn)狀
  1.1基礎(chǔ)情況
  我縣共有47萬人口,占地2320平方公里,共有7鄉(xiāng)8鎮(zhèn),計10個社區(qū)109 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略551字,正式會員可完整閱讀)…… 
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證件的問題;其二,100%存在對購進的醫(yī)療器械不做購進記錄和驗收的問題;其三,100%存在對一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用和不做銷毀處理等問題;其四,100%存在保管條件不符合要求的情況;其五;100%存在環(huán)境衛(wèi)生差,醫(yī)療器械陳列混亂等問題。
  2、分析存在問題的原因
  2.1傳統(tǒng)思想所致。由于多數(shù)牙醫(yī)為祖?zhèn)骰驅(qū)W徒,在思想上繼承了傳統(tǒng)的拔牙、鑲牙的觀念,很多牙所的門窗上明顯標記“拔牙、鑲牙”標記,似乎牙醫(yī)就是拔牙、鑲牙的,而且許多牙醫(yī)自己就有一種江湖郎中的感覺,認為靠手藝吃飯,根本對國家的一些政策、法規(guī)都視而不見、聽而不聞,致使牙所(室)成了普及相關(guān)法律知識的死角。
  2.2行業(yè)管理無力。從牙所的管理_看,醫(yī)院或門診的牙科診室都屬個人承包性質(zhì),發(fā)包方除收取承包費外,根本再不問津別事,就談不上如何管理約束了,也正因為是醫(yī)院或門診的診室,衛(wèi)生行政部門的行業(yè)管理也就只具體到醫(yī)院或門診,這樣就使這些牙室成了“無主管部門”,而其他大部分牙所都純屬個人經(jīng)營,由于業(yè)主更注重追究利潤,不愿有更多的長久的投入,從而造成了對使用器械的維持心理,對主管部門的日常管理也是應(yīng)付了事,更加之主管部門原本對規(guī)模小、分布散、效益低的牙所(室)的行業(yè)管理就很無力,所以,全縣的牙所(室)的行業(yè)管理似有虛設(shè)之意。
  2.3宣傳教育匱乏。雖然《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法》等法律、法律均已陸續(xù)出臺,并且,全國上下都大力開展了學(xué)法、懂法、守法的宣傳教育活動,初步形成了科學(xué)監(jiān)管、守法經(jīng)營、依法使用的良好氛圍,但是,通過我們的初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),牙所(室)卻成了宣傳教育的死角,也成了監(jiān)管的盲區(qū)、問題的大本營,這主要由于牙所(室)所處的特殊地位和環(huán)境所造成:一是醫(yī)牙自我提高認識不強、更新觀念滯后;二是宣傳教育方法簡單,致使效果不佳。
  2.4監(jiān)管力度不夠。我們各級藥品監(jiān)督管理部門都把監(jiān)管重點放在了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及綜合的醫(yī)療機構(gòu)上,并取得了很好的成績,但卻都忽略了對牙所(室)這一特殊行業(yè)專業(yè)診室的監(jiān)督管理,將監(jiān)管力度用百分比比較應(yīng)該是80:20的比例,明顯體現(xiàn)了監(jiān)管力度不夠,主要由于監(jiān)管定位不準造成的,這在一定程度上也助長了他們違法行為的滋生和繁衍。
  3、解決辦法
  通過調(diào)查和分析,筆者認為應(yīng)從以下四方面入手解決好牙所(室)目前存在的問題。
  3.1廣泛宣傳,全力_。各級藥品監(jiān)督管理部門一定要采取多種形式,廣辟渠道,全面廣泛地宣傳藥品、醫(yī)療器械管理方面的法律、法規(guī)及規(guī)定,提高全民特別是經(jīng)營、使用單位人員的法律知識,并建立長效的宣 ……(未完,全文共2379字,當前只顯示1431字,請閱讀下面提示信息。收藏對醫(yī)療器械市場監(jiān)督盲點加強監(jiān)管的探析

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