| 標題：醫(yī)療器械專項整治工作會議上的講話 |
|
同志們： 首先，我代表省食品藥品監(jiān)督管理系統全體工作人員向來自全省醫(yī)療器械生產企業(yè)的代表表示熱烈歡迎和衷心感謝！這次會議是我局自成立以來第一次組織召開的全省醫(yī)療器械生產企業(yè)代表參加的會議，幾天前，我們召開了全省藥品生產企業(yè)大會，為什么在這么短的時間，召開如此大規(guī)模的會議，其目的也非常明確：就是通過這次會議，堅決貫徹落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩 ……（快文網http://m.hoachina.com省略301字，正式會員可完整閱讀）…… 第一，在激烈的市場競爭壓力下，企業(yè)經營者把更多的精力放在了開拓市場上，“重效益、輕管理”、“重生產經營，輕質量監(jiān)控”的意識往往占主導地位；加之部分企業(yè)法定代表人，高層管理者、質量管理負責人漠視藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)，忽視企業(yè)內部質量管理及原材料采購，給不法分子以可乘之機，埋下質量和安全隱患。 第二，企業(yè)存在不嚴格按產品標準要求組織生產和銷售的問題。取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》后，個別經營者甚至錯誤地認為由此企業(yè)披上了護身符，可以一勞永逸，這種麻痹思想導致了取證后一些企業(yè)管理水平的大滑坡，加之相關人員素質不高，法律意識和責任意識較差，物料購入、質檢、出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)出現巨大漏洞。 第三，企業(yè)法定代表人質量意識較差，不能夠及時組織相關人員培訓。由此提醒我們，在企業(yè)各許可事項和質管人員發(fā)生變動的過程中，不僅需要依法履行變更手續(xù)，更需要對企業(yè)加大質量體系考核，防范在先，進行再規(guī)范、再檢查、再要求，避免企業(yè)出現生產、經營事故。 總之，各級食品藥品監(jiān)管部門及所有的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，一定要從“齊二藥”假藥事件給公眾健康帶來嚴重威脅，對_造成惡劣影響，對政府形象造成嚴重損害的后果中，吸取血的教訓，舉一反三，全面加強企業(yè)管理和行政監(jiān)管，杜絕類似的問題再次發(fā)生。 ……（未完，全文共3247字，當前只顯示781字，請閱讀下面提示信息。收藏醫(yī)療器械專項整治工作會議上的講話） 上一篇：食品安全考核細則 下一篇：某市食品藥品監(jiān)管分局藥品監(jiān)管責任追究制度 |