標(biāo)題：談?wù)勀壳八幈O(jiān)執(zhí)法工作存在的幾個(gè)問題

　　《藥品管理法》頒布實(shí)施及藥監(jiān)部門實(shí)行垂直管理以來，各級藥監(jiān)部門行政執(zhí)法工作逐漸走向成熟，依法行政意識也不斷得到加強(qiáng)，藥品市場秩序進(jìn)一步凈化，廣大人民群眾用藥安全有效得到了進(jìn)一步的保證。但執(zhí)法工作仍然存在一些問題，亟待我們下大力氣加以改正和克服。
　　一、存在的問題
　　1、法律法規(guī)有待完善。《藥品管理法》明．確規(guī)定了從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人的權(quán)利和義務(wù)，《藥品管理法實(shí)施條例》　……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略351字，正式會員可完整閱讀）……　
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書管理規(guī)定》（暫行）及有關(guān)文件條款是有嚴(yán)格規(guī)定的，但都沒有對違反此條款行為進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰的條款，藥監(jiān)部門只能“警告”其不法行為，自然無法達(dá)到理想的效果。又如對直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢問題�！端幤饭芾矸ā返谖迨粭l規(guī)定“直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作”。而在“法律責(zé)任”中沒有相應(yīng)的“制裁”條款，對于執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的沒有體檢和有傳染性疾病的從業(yè)人員直接接觸藥品的情況，沒有處理依據(jù)。
　　二是某些違法現(xiàn)象無法正確適應(yīng)法律法規(guī)。執(zhí)法中曾有這樣的問題：甲企業(yè)生產(chǎn)的某種抗生素銷量很好，乙企業(yè)生產(chǎn)的同種抗生素銷量不好，乙企業(yè)私自印制審企業(yè)的包裝，假冒甲企業(yè)生產(chǎn)，這屬于“以他種藥品冒充此種藥品”，定性為假藥，應(yīng)適用第四十八條第二款第二項(xiàng)。同時(shí)根據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定：“對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。”由此可見，適用第四十八條第二款第二項(xiàng)必須附有藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告。但此種情況是不好出具藥檢報(bào)告的，因?yàn)榧倜八幤窐?biāo)示廠家生產(chǎn)的，不需要檢驗(yàn)就能判斷，如果硬性規(guī)定檢驗(yàn)，有可能造成將假藥判斷為真藥的情況（如按藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，肯定符合藥品標(biāo)準(zhǔn)）。正因如此，一些執(zhí)法人員就盡量避免適用第四十八條第二款第二項(xiàng)，對應(yīng)該適用此款項(xiàng)的轉(zhuǎn)而適用《藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)，即“未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”的。但把“以非藥品冒充藥品”、“以他種藥品冒充此種藥品”定性為“未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”，也不準(zhǔn)確。但不這樣做，很可能因藥檢所無法出 ……（未完，全文共3785字，當(dāng)前只顯示911字，請閱讀下面提示信息。收藏談?wù)勀壳八幈O(jiān)執(zhí)法工作存在的幾個(gè)問題）

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