標(biāo)題:食品藥品監(jiān)督管理局2006年gsp跟蹤檢查自查工作總結(jié)

  食品藥品監(jiān)督管理局2006年gsp跟蹤檢查自查工作總結(jié)
  為鞏固藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作成果,防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作出現(xiàn)“回潮”現(xiàn)象,以確保已通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品零售企業(yè)按gsp規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品。根據(jù)《==食品藥品監(jiān)督管局轉(zhuǎn)發(fā)<==省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)gsp監(jiān)督檢查的有關(guān)問(wèn)題的通知>的通知》(==食藥監(jiān)市[2006]==號(hào))和《===省==食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)對(duì)gsp認(rèn)證企業(yè)日常檢查追蹤檢查的通知》(==食藥監(jiān)督[2006]==號(hào))文件精神,我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)和部分零售企業(yè)進(jìn)行了gsp ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略456字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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設(shè)的根本原因。根據(jù)國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村藥品零售門(mén)店藥學(xué)從業(yè)人員培訓(xùn)工作的精神,我縣局采取和衛(wèi)生局聯(lián)合辦學(xué)培訓(xùn)的方式,對(duì)全縣70余名鄉(xiāng)村藥品從業(yè)人員進(jìn)行了全面系統(tǒng)培訓(xùn)。同時(shí)對(duì)城區(qū)、壩區(qū)、公路沿線(xiàn)的藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn)。二是抓重點(diǎn)。針對(duì)農(nóng)牧區(qū)藥店實(shí)際,我局工作人員主動(dòng)上門(mén),面對(duì)面、手把手地指導(dǎo)藥店進(jìn)行硬件設(shè)施改造,幫助制定和完善相關(guān)制度,并統(tǒng)一設(shè)計(jì)、印制了藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄、拆零記錄、處方藥銷(xiāo)售記錄等一系列反映藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)展情況的表格和文件資料供藥店使用。三是抓源頭,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下零售藥店也嚴(yán)格堅(jiān)持gsp標(biāo)準(zhǔn),保證有較高的起點(diǎn),為認(rèn)證打好基礎(chǔ)。
  三、明確重點(diǎn),確保檢查取得實(shí)效
  根據(jù)《藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》,我局按照以監(jiān)督為中心,“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合的工作方針,把整頓與規(guī)范,懲戒與教育相結(jié)合,從全面鞏固、扎實(shí)提高認(rèn)證成果的目標(biāo)出發(fā),做到“查處一個(gè),教育一片”,著力建立健全gsp認(rèn)證后的長(zhǎng)效管理模式。重點(diǎn)檢查了藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、銷(xiāo)售服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄和原始憑證是否真實(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范;藥品質(zhì)量管理人員的在崗及履行職責(zé)情況,駐店藥師的在崗情況;各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況,包括不合格藥品的管理,近效期藥品管理,設(shè)施設(shè)備管理等;藥品質(zhì)量的檔案管理:藥品質(zhì)量檔案、人員健康檔案、人員培訓(xùn)檔案、合格供貨方檔案、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案;中藥飲片的購(gòu)、存、銷(xiāo)的管理;有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為;藥品存貯條件、分類(lèi)陳列及養(yǎng)護(hù)是否符合要求,處方藥銷(xiāo)售是否符合規(guī)定。
  四、嚴(yán)肅檢查紀(jì)律,提高檢查員綜合素質(zhì),確保認(rèn)證實(shí)效
  為了防止檢查中出現(xiàn)腐敗行為。一是我局采取工作回避制度基礎(chǔ)上的隨機(jī)選派原則,從制度設(shè)計(jì)上堵截違紀(jì)事件發(fā)生。二是與檢查員簽定責(zé)任書(shū)。對(duì)違反紀(jì)律的檢查員給予了內(nèi)部通報(bào)并與當(dāng)年的年度考評(píng)掛鉤。
  五、查處問(wèn)題,立即整改
  通過(guò)對(duì)全縣藥品批發(fā)企業(yè)和被抽查的藥品零售企業(yè)gsp跟蹤監(jiān)督檢查,對(duì)與gsp規(guī)定不相符,缺項(xiàng)和嚴(yán)重缺項(xiàng)的項(xiàng)目如:藥品的陳列及分類(lèi)擺放不合理;循環(huán)養(yǎng)護(hù)記錄不全,拆零藥品末作記錄;處方藥的處方末按規(guī)定進(jìn)行保存待查無(wú)不合格藥品的存放標(biāo)識(shí)等問(wèn)題提出的具體的整改時(shí)限和整改措施
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