| 標題：藥品不良反應(yīng)報告制度的思考 |
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藥品不良反應(yīng)（英文adversedrugreaction，縮寫adr）是指合格藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告范圍為新藥上市五年內(nèi)的所有不良反應(yīng)，而使用五年以上的藥品則為原說明書內(nèi)沒有的新出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 一、國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度的目的 當前我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測尚處于早期階段，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系亟待健全，表現(xiàn)在制度、機構(gòu)、隊伍方面都不夠健全，技術(shù)水平也不高，與國際上的差距還很大。歷史上曾發(fā)生過無數(shù)例因藥品引起器官功能損害、致殘致死的事件，我國也是藥品不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)，據(jù)不完全統(tǒng)計 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略548字，正式會員可完整閱讀）…… 二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作的狀況 實施藥品不良反應(yīng)報告制度是監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的有效途徑，而藥品不良反應(yīng)監(jiān)測也是一項容易被忽視的工作。按國際慣例每年每百萬人口應(yīng)有300份藥品不良反應(yīng)報告，而我國大多數(shù)涉藥單位沒有把這項工作當回事，即使上報的藥品不良反應(yīng)有的也是出于應(yīng)付，且報告質(zhì)量總體水平不高。造成這種狀況可能有三個方面的原因： 一是由于受傳統(tǒng)醫(yī)藥觀念的影響和在認識上的偏見，人們普遍關(guān)注的是藥品的功能主治，很少關(guān)注藥品的不良反應(yīng)；同時認為藥品不良反應(yīng)必然與藥品質(zhì)量有關(guān)、藥品不良反應(yīng)就是醫(yī)療事故、藥品不良反應(yīng)是個體差異等，造成了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進展緩慢。 二是當前各地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)雖已建立，但缺少約束機制，大多數(shù)有名無實，出現(xiàn)了報也可、不報也行的局面，如藥品生產(chǎn)企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本或擔心影響產(chǎn)品銷售而忽視對藥品上市后的再評價，藥品經(jīng)營企業(yè)則認為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告是生產(chǎn)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的任務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)則從維護本單位的形象和利益出發(fā)對藥品不良反應(yīng)漏報、不報或少報。 三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告知識普及不夠，雖然大多數(shù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都設(shè)立了監(jiān)測與報告人員，但培訓和考核力度尚顯不足、人員素質(zhì)也參差不齊，整個監(jiān)測隊伍的監(jiān)測能力和水平不高，影響了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作的有效開展。 三、采取積極措施，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作 隨著人們對生活質(zhì)量要求的不斷提高、對藥品會造成機體損害認知程度的不斷增強，藥品安全性越來越受到人們的重視，因此，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告是一項刻不容緩的長期工作，我們在藥品監(jiān)管工作中應(yīng)采取積極措施做好這項工作。 一要加強宣傳教育培訓。特別是對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作重要性、必要性和緊迫性的宣傳，消除人們認識上的誤區(qū)，樹立正確的藥品不良反應(yīng)報告意識，從思想上解決涉藥單位漏報、不報或少報的問題；加強監(jiān)測與報告人員的培訓，使之掌握藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要領(lǐng)、監(jiān)測范圍、報告程序和要求，認真對待每一份藥品不良反應(yīng)報告，提高監(jiān)測與報告水平。 二要落實責任加強協(xié)調(diào)。弄清藥品不良反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展對藥品不良反應(yīng)作出正確的分析和關(guān)聯(lián)評價，僅靠藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心是不夠的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的支撐基礎(chǔ)，大多數(shù)的不良反應(yīng)病例報告要依托醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)來完成，因此，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥監(jiān)和衛(wèi)生兩部門共同的責任和目標，藥監(jiān)部門抓好基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作關(guān)鍵是加強與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào) ……（未完，全文共2367字，當前只顯示1424字，請閱讀下面提示信息。收藏藥品不良反應(yīng)報告制度的思考） 上一篇：某縣農(nóng)村食品安全狀況調(diào)查 下一篇：關(guān)于開展農(nóng)民工工作情況自查的報告 |