| 標(biāo)題：市政府辦公室關(guān)于印發(fā)無錫市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?/td> |
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市政府辦公室關(guān)于印發(fā)無錫市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?br> 各市（縣）和各區(qū)人民政府,市各委、辦、局，市各直屬單位： 根據(jù)國務(wù)院、省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場秩序的有關(guān)精神，市食品安全委員會辦公室制定了《無錫市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮罚?jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，望認真貫徹執(zhí)行。 二○○六年七月十九日 無錫市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨?br> 為認真貫徹落實國務(wù)院和省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示，以及全省整頓和規(guī)范藥品市 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略403字，正式會員可完整閱讀）…… �。ㄒ唬┱D和規(guī)范藥品研制秩序 嚴厲打擊弄虛作假行為，規(guī)范藥品注冊申報秩序。根據(jù)國家統(tǒng)一部署，組織藥品注冊申請人對近年來藥品注冊申報工作進行一次全面自查自糾。在此基礎(chǔ)上，開展專項監(jiān)督檢查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。對全省藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)進行全面監(jiān)督檢查，研究工作不符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴重的，依法提請上級食品藥品監(jiān)管部門撤銷其新藥研究資格和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報程序。對不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品進行全面清理，重點核查申報資料和臨床研究的真實性，嚴厲打擊醫(yī)療器械注冊申報弄虛作假行為，凡發(fā)現(xiàn)騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，提請上級食品藥品監(jiān)管部門依法撤銷產(chǎn)品注冊證書，2年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請。 �。ǘ┱D和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序 全面落實藥品質(zhì)量管理責(zé)任，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱gmp），對已取得藥品gmp認證證書的企業(yè)進行一次全面檢查，重點檢查注射劑、生物制品、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)和近兩年監(jiān)督抽驗有不合格產(chǎn)品以及近期有投訴、舉報的企業(yè)。對不按藥品gmp要求組織生產(chǎn)，質(zhì)量管理制度不落實，購進非藥用原輔材料，藥用原輔材料、中間體及成品檢驗等存在缺陷的藥品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴重的，提請上級食品藥品監(jiān)管部門依法收回gmp認證證書，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并予以通報。 加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對其質(zhì)量體系運行情況進行認真自查，并對有投訴舉報、存在安全隱患和重點監(jiān)控品種生產(chǎn)企業(yè)進行重點檢查。依法嚴肅查處超許可或注冊范圍生產(chǎn)、非法委托加工或?qū)瘟哟庸ぎa(chǎn)品貼牌銷售、檢驗不合格產(chǎn)品出廠銷售等違法違規(guī)行為。 對醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行全面清理整頓。引導(dǎo)和督促醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》（gpp）等有關(guān)規(guī)定 ……（未完，全文共4351字，當(dāng)前只顯示1047字，請閱讀下面提示信息。收藏市政府辦公室關(guān)于印發(fā)無錫市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?/FONT>） 上一篇：關(guān)于對零售藥店銷售處方藥檢查情況的匯報 下一篇：圍繞黨建抓藥監(jiān) 抓好黨建促藥監(jiān) |