| 標題：關(guān)于對一次性醫(yī)療器械使用后銷毀問題的幾點探討 |
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關(guān)于對一次性醫(yī)療器械使用后銷毀問題的幾點探討 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）第27條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。”此規(guī)定的目的是防止使用過的一次性醫(yī)療器械重復使用造成感染，因而要求對使用過的一次性醫(yī)療器械作銷毀處理。但實踐中如何正確適用本條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)，特別是不具備集中處置一次性醫(yī)療器械條件的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)使用過后應如何處理？消毒、毀形是不是銷毀？在使用完后的什么時間消毒、毀形？毀形應達到什么程度？對未銷毀行為如何處罰、執(zhí)法的主體是誰？不少執(zhí)法辦案人員都有這些難于把握的困惑。因為這些問題都不能從該條文里找到答案，目前國家也沒有具體的可操作性的規(guī)定或解釋，執(zhí)法部門對此類案件經(jīng)常難 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略570字，正式會員可完整閱讀）…… 二、一次性醫(yī)療器械使用完后應當在什么時間消毒、毀形的問題。《條例》對此未作規(guī)定，上述國藥監(jiān)市（2002）第175號文件要求是“及時消毒、毀形”。怎樣才是“及時”？一使用完即消毒、毀形，當然是“及時”，如果是上午使用，在下午消毒、毀形算不算“及時”呢？或者使用完后在第二天消毒、毀形，或者第三天、第四天后……..算不算“及時”？所以“及時”是個籠統(tǒng)的概念，讓人難于把握。藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查中，特別是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，在現(xiàn)場經(jīng)常發(fā)現(xiàn)數(shù)量不少的使用過后未毀形、消毒的一次性醫(yī)療器械，但當事人常以是昨天或前天才使用的，就要準備毀形作辯解，而其又確有毀形、銷毀記錄且有制度，假如該醫(yī)療器械確是昨天或前天或當天上午使用的，執(zhí)法人員對此可以立案查處嗎？筆者認為，對一次性醫(yī)療器械在使用過后應當即時消毒、毀形，即一使用完就要置于消毒液中，爾后毀形，如果不能做到即時，在使用完至消毒、毀形前這段時間就有自己重復使用或流入社會重復使用的可能。因此“即時”消毒毀形應該是防止使用過的一次性醫(yī)療器械重復使用在法律上的唯一時間要求。 三、對一次性醫(yī)療器械使用后如何毀形的問題。對一次性醫(yī)療器械使用后怎么毀形？毀形要達到什么程度？對此國家也沒有明確的規(guī)定。以一次性使用注射器為例，實踐中，醫(yī)療機構(gòu)對使用過的一次性無菌注射器毀形的方式五花八門，有的折彎針頭，有的折斷內(nèi)塞，有的毀壞針筒，有的剪斷乳頭，等等，沒有一個統(tǒng)一的毀形方式，也影響執(zhí)法人員對一次性醫(yī)療器械的監(jiān)管。一次性醫(yī)療器械品種并不很多，毀形的要求不一樣，但卻是可以具體規(guī)定的。雖然《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第22條規(guī)定是“使其零部件不再具有使用功能”，但此規(guī)定僅限于一次性無菌醫(yī)療器械，而且也是模棱兩可，難于操作。所以，應對各種一次性醫(yī)療器械作出一個毀形部件的具體規(guī)定要求，而這一部件是該器械失去使用功能的關(guān)鍵部件。 四、對一次性醫(yī)療器械使用后未進行銷毀的處罰問題�！稐l例》第43條對使用過的一次性醫(yī)療器械未銷毀的，規(guī)定可以處5000元以上30000元以下罰款，情節(jié)嚴重的可以處30000元以上50000元以下罰款；而《醫(yī)療廢物管理條例》同是國務院頒布的行政法規(guī)，該條例第51條對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)規(guī)定的處罰是，逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款。兩者相比處罰輻度截然不同，前者罰款低線5000元，后者罰款低線僅1000元，差距甚大，導致對同是農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的同一違法事實，因執(zhí)法主體的不同作出了不同的處罰結(jié)果，在監(jiān)管相對人中造成藥品監(jiān)管部門不依法、處罰偏重的錯覺。因此，國務院有關(guān)部門有必要及時地解決兩個《條例》的 ……（未完，全文共2460字，當前只顯示1480字，請閱讀下面提示信息。收藏關(guān)于對一次性醫(yī)療器械使用后銷毀問題的幾點探討） 上一篇：干部紀律作風集中整頓活動總結(jié) 下一篇：縣地震群測群防網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方案 |