| 標(biāo)題：監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理工作指導(dǎo)要求 |
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監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理工作指導(dǎo)要求 一、必須明確的幾個(gè)主要問題 1、制定《處方藥與非處方藥管理辦法》的根據(jù)： 1997年1月《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中提出：“國(guó)家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度”。黨中央、國(guó)務(wù)院從我國(guó)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際出發(fā)所作出的這項(xiàng)決定，是適應(yīng)我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)_發(fā)展和深化改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立與完善 ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略356字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 3、藥品分類管理的概念： 藥品分類管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定進(jìn)行管理。 4、處方藥與非處方藥的基本含義(即定義)： 處方藥——必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。 非處方藥——不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。 處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無(wú)論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。 二、實(shí)行藥品分類管理的操作技能及其要求 1、標(biāo)識(shí)的使用(即指南性標(biāo)志和藥品分類標(biāo)識(shí)牌)： 指南性標(biāo)志：即國(guó)藥管市(1999]454號(hào)文《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中規(guī)定的相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)志牌。此標(biāo)志的色樣(包括分類每一類藥品的標(biāo)牌)只能用“綠底白字”提示語(yǔ)印制。 指南性標(biāo)志的用語(yǔ)只能用如下警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，即國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第七條的規(guī)定： “處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!”(另加rx)。 “非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!”(另加otc)。 2、藥品、器械和其他商品的分類與陳列： 各公司配送中心庫(kù)房及其各門 ……（未完，全文共3846字，當(dāng)前只顯示926字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理工作指導(dǎo)要求） 上一篇：麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品管理制度 下一篇：關(guān)于對(duì)醫(yī)院門診日志登記管理及質(zhì)檢工作的整改方案 |