標(biāo)題:特殊藥品監(jiān)管實施方案

  為深入貫徹落實國家、省禁毒委部署開展禁毒人民戰(zhàn)爭的決定和實施方案,落實國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于切實做好特殊藥品監(jiān)管工作積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭的通知”精神,認真履行禁毒工作職責(zé),切實做好特殊藥品監(jiān)管工作,積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭,制定本實施方案:
  一、 指導(dǎo)思想:
  以_理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹國家和省領(lǐng)導(dǎo)對禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定,深入貫徹強化管理,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、管好源頭,堵塞漏洞,有效遏制特殊藥品外流。
  二、組織領(lǐng)導(dǎo):
  特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組組長:管景斌,保定市食品藥品監(jiān)督管理局副局長;
  特藥監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員:
  董亞林,注冊與安監(jiān)處處長;
  趙彤,辦公室主任;
  常順禮,市場監(jiān)督處處長;
  尉建偉,藥品稽查處處長;
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精神藥品銷售流向月報,麻醉藥品、精神藥品原料購、銷、存明細月報。統(tǒng)計數(shù)據(jù)是安全監(jiān)管必備基礎(chǔ),要求加強對數(shù)據(jù)分析,實現(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)異常波動,及時進行跟蹤。
  4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
  為進一步加強對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)控,按照省局統(tǒng)一布置安排,開始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),力爭今年實現(xiàn)對麻醉藥品、第一類精神藥品的生產(chǎn)和購銷,對第二類精神藥品的生產(chǎn)和批發(fā)數(shù)據(jù)及流向的動態(tài)監(jiān)控,并對異常流向建立預(yù)警機制,爭取做到特藥的一針一片來源清楚,流向清楚。
  5、嚴(yán)格特殊藥品的審批
  進一步嚴(yán)格規(guī)范特殊藥品購用手續(xù)。今年7月1日對辦理《咖啡因購用證明》、《麻黃素購用證明》、《麻黃素單方制劑購銷憑證》的單位進行一次重新備案,實施新的審批程序及要求,新程序要求增加:單位介紹信樣張、購用存管理制度、單位法定代表人承諾書、前次購買后的使用情況等;非藥品生產(chǎn)單位另外增加:單位合法資質(zhì)的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產(chǎn)品上市許可證明、單位法定代表人出具的經(jīng)過公正的保證函等。企業(yè)因購用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。
  6、嚴(yán)格重點品種監(jiān)控
  按照省局要求,今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點品種進行重點監(jiān)控,跟蹤其購銷調(diào)存和使用流向,在上半年進行特藥聯(lián)查的基礎(chǔ)上,下半年繼續(xù)加大對相關(guān)單位的監(jiān)督檢查和對各縣(市)局的督導(dǎo)。
  嚴(yán)格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷售(目前不屬于管制品種,但有濫用趨勢)。
  7、組織兩項專項檢查
  (1)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)工作,深入貫徹《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》,與衛(wèi)生部門密切合作,對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的購銷、儲存進行一次專項檢查,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理。
 。2)加強第二類精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理,三季度組織對生產(chǎn)、經(jīng)營單位的專項檢查。查其是否按計劃生產(chǎn),按規(guī)定銷售,銷售流向是否合法。
  8、積極開展藥物濫用監(jiān)測工作,發(fā)揮藥物濫用檢測中心作用
  目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調(diào),擬在公安部門的配合下,拓寬監(jiān)測范圍,對全市社會上吸毒人員開始進行藥物濫用監(jiān)測工作。加強戒毒機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),強化法定報告主體的報告意識。
  四、工作要求
  1、提高認識,加強領(lǐng)導(dǎo)。各縣(市)藥監(jiān)部門一定要統(tǒng)一認識,把思想統(tǒng)一到_總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志和省委領(lǐng)導(dǎo)重要批示精神上來,從實踐“三個代表”重要思想,構(gòu)建社會主義和諧社會的高度,充分認識深入開展禁毒人民戰(zhàn)爭的重要意義,充分認識當(dāng)前禁毒面臨的形勢,切實增強責(zé)任感、緊迫感。
  2、加強協(xié)作,密切配合。市局組織協(xié)調(diào)監(jiān)督執(zhí)法力量,
  注冊與安監(jiān)處為牽頭單位,充分發(fā)揮辦公室、市場、稽查各職能處室的 ……(未完,全文共2568字,當(dāng)前只顯示1545字,請閱讀下面提示信息。收藏特殊藥品監(jiān)管實施方案

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