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一法一條例審議意見匯報

為落實市人大常委會執(zhí)法檢查意見,我局黨組高度重視,多次召開專題會議安排部署,并組織全局執(zhí)法人員扎實開展藥械安全檢查。并將食品藥品安全工作納入局年度績效目標(biāo)考核內(nèi)容,保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全,F(xiàn)就我局貫徹落實市人大常委會對《中華人民共和國藥品管理法》和《**省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“一法一條例”)執(zhí)法檢查審議意見的情況匯報如下。
一、基本情況
全市共有涉藥涉械單位1351家,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,批發(fā)企業(yè)2家,零售企業(yè)209家;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)3家,經(jīng)營企業(yè)95家;鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上公立醫(yī)療機構(gòu)27家,具有一定規(guī)模的民營醫(yī)療機構(gòu)11家,村衛(wèi)生室947家、個體診所56家。
二、貫徹實施“一法一條例”審議意見工作情況
(一)各級高度重視,部門齊抓共管。市人民政府高度重視藥品安全工作,將該項工作當(dāng)作事關(guān)人民群眾生命安全、事關(guān)社會和諧穩(wěn)定的大事來抓,把貫徹實施好“一法一條例”作為確保公眾用藥安全的基礎(chǔ)工作擺上重要工作日程。市長***經(jīng)常過問藥品安全工作,并多次召開政府常務(wù)會議研究解決藥品執(zhí)法、市食品藥品檢驗所和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的運行機制、規(guī)范管理、經(jīng)費保障等重大問題;還成立了由我任組長,相關(guān)部門單位負(fù)責(zé)人為成員的市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,每年都對開展藥品安全專項整治工作進(jìn)行安排部署,充分發(fā)揮了各部門的職能作用。同時,我市還將藥品安全工作列入全市 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略1013字,正式會員可完整閱讀)…… 
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    (四)強化稽查打假,藥械市場秩序日趨規(guī)范。多年來,我市始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,把稽查打假擺在突出的位置予以強化,抓線索、抓追蹤、抓深挖、抓懲治、抓防范,嚴(yán)厲查處假劣藥品案件。近五年共查處各類案件1018件,其中首發(fā)假藥案件49件,為全省縣市之首;查處“兩非”64件,取締游醫(yī)藥販276起,搗毀制假售假窩點5個,移交司法機關(guān)案件13起,被公安機關(guān)刑事拘留5人,治安拘留2人,查處了銷售假藥血生口服液、使用不合格醫(yī)療器械“二手CT”等一批大案要案。去年被評為全省“十大典型假藥案件”之一的假“追風(fēng)透骨膠囊”案件是由我市最先發(fā)現(xiàn)提供線索查獲的,今年查處的2件超市銷售假藥案已移交公安機關(guān)立案偵查。同時,重視藥品抽驗技術(shù)在打假中的運用,通過檢驗查處的假劣藥品達(dá)100多批次,如銀杏達(dá)莫注射液、注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣等藥品,涉案貨值70余萬元。積極推進(jìn)藥械安全專項治理工作,先后在藥品領(lǐng)域組織開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的專項整治和針對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、郵寄藥品等專項整治;在醫(yī)療器械領(lǐng)域組織實施針對熱磁療床、體外診斷試劑、骨科植入物等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的一系列專項檢查行動,共計檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位618家次,下達(dá)責(zé)令改正通知115家次,查辦案件50件。
    (五)整治違法藥品廣告,藥品市場不斷凈化。針對近年來違法發(fā)布各類虛假藥品廣告的行為,我市相繼開展了整治行動,重點查處在藥品廣告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、專家進(jìn)行宣傳活動和無證印發(fā)宣傳品的違法行為,并對市電視臺發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。近年來,利用電視廣告監(jiān)控平臺,監(jiān)測電視廣告共計12次39條,責(zé)令停播藥品廣告26條,醫(yī)療廣告11條;查處違反《藥品管理法》和《廣告法》的案件7起,案值4萬余元。
    (六)加強藥品價格監(jiān)管,藥價虛高現(xiàn)象有所遏制。為了營造公平競爭的市場環(huán)境,確保群眾明白消費、安全用藥,我市在集中精力抓好藥品質(zhì)量管理的同時,把藥品價格整治作為近幾年價格管理的重點工作,進(jìn)一步加大《價格法》宣傳力度,建立健全了藥品價格監(jiān)督和投訴機制,以市鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)為重點,集中查處價格管理方面存在的問題。通過開展整治活動、查處價格違法案件、建立藥品集中招標(biāo)制度、明碼標(biāo)價制度和健全日常管理機制,藥價虛高現(xiàn)象有所遏制。
    三、貫徹執(zhí)行“一法一條例”中存在的主要問題與困難
    (一)法律法規(guī)體系不健全。現(xiàn)行藥械法律法規(guī)中對藥品生產(chǎn)、銷售假藥劣藥處罰的力度不夠,使違法者獲取的利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于處罰的金額,違法成本過低導(dǎo)致假劣藥品屢禁不止。
    (二)監(jiān)管力量薄弱不能適應(yīng)監(jiān)管形勢的需求。我市食品藥品監(jiān)管對象遍布各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各城區(qū),但在職監(jiān)管人員不足100人,監(jiān)管力量與需投入的監(jiān)管工作量明顯不匹配。再加上少數(shù)企業(yè)和不良商販?zhǔn)芙?jīng)濟(jì)利益驅(qū)使,制假售假違法犯罪行為呈現(xiàn)出智能化、網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化的特點,高科技造假、互聯(lián)網(wǎng)售假等現(xiàn)象日益增多,與目前監(jiān)管力量不足、相關(guān)專業(yè)知識缺乏、執(zhí)法檢驗檢測設(shè)備落后等現(xiàn)狀形成巨大反差,打假治劣的任務(wù)仍然十分艱巨。
    (三)監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)費嚴(yán)重不足。根據(jù)上級統(tǒng)一部署,開展藥械專項整治、藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè),藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等均需要大量經(jīng)費;監(jiān)督抽驗是“一法一條例”規(guī)定的藥械監(jiān)管基本技術(shù)手段,特別是在當(dāng)前藥械制假技術(shù)不斷升級的形勢下,強化監(jiān)管的技術(shù)支撐措施尤為重要。因我市財政困難,財政投入仍顯不足。
    (四)農(nóng)村藥品安全存在隱患。部分個體診所、村級衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構(gòu)藥房簡陋,達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn);部分鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍老化,行醫(yī)能力差,藥品質(zhì)量管理意識不強,濫用抗生素普遍,對人民的身體健康帶來一定的影響。另外,一些不法分子懾于“高壓”打擊,于是瞄準(zhǔn)了監(jiān)督力度相對薄弱的山區(qū)及農(nóng)村市場,因人民群眾對用藥安全知識缺乏,農(nóng)村安全用藥仍然存在較大隱患。
    (五)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站發(fā)揮作用難度大。按照《**省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》的要求,鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作普遍存在專業(yè)技術(shù)缺乏,監(jiān)管無法到位。再加上鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站尚無具體的執(zhí)法職能,工作難以有效開展。
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