標(biāo)題:藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告任務(wù)分解工作方案

  為深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作,建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)管體系,促進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施,客觀評價(jià)《國家基本藥物目錄》品種的安全狀況,及時采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施,保障公眾用藥安全。根據(jù)省、州食品藥品和衛(wèi)生工作會議精神,為提高我縣藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告水平,完成我縣2012年度監(jiān)測工作任務(wù),結(jié)合我縣實(shí)際,制定本方案。
  一、指導(dǎo)思想
  以科學(xué) ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略308字,正式會員可完整閱讀)…… 
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醫(yī)療器械不良事件要做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理,確保人民群眾用藥用械安全有效。
 。ǘ⿲⑺幤凡涣挤磻(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務(wù)納入縣衛(wèi)生局對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作考核目標(biāo),并實(shí)行一票否決制,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須完成規(guī)定的報(bào)告任務(wù)后才能得到相應(yīng)的考核分值,否則該項(xiàng)考核不能得分。
 。ㄈ┒ㄆ诜治、評估我縣藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,真正掌握我縣藥品/醫(yī)療器械安全狀況,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供科學(xué)依據(jù)。
 。ㄋ模┙⒔∪幤凡涣挤磻(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測長效機(jī)制,推進(jìn)藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向縱深發(fā)展。
  三、工作要求
 。ㄒ唬└麽t(yī)療機(jī)構(gòu)要成立藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作領(lǐng)導(dǎo)小組。每年召開1次以上專題研究監(jiān)測工作會議,并有會議記錄。制訂有關(guān)工作制度。
 。ǘ┙⑼晟扑幤凡涣挤磻(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員備案制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將《××縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作聯(lián)系表》(附件4)于2012年3月31日前上報(bào)縣藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心(設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局),并登記備案,發(fā)生人員變動應(yīng)及時主動上報(bào),進(jìn)行變更登記備案,做到日常工作有人抓,發(fā)現(xiàn)問題有人報(bào),收到報(bào)告有人管,確保藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作正常開展。
 。ㄈ└麽t(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 ……(未完,全文共1329字,當(dāng)前只顯示800字,請閱讀下面提示信息。收藏藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告任務(wù)分解工作方案

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