標(biāo)題:赴加拿大美國(guó)學(xué)習(xí)考察報(bào)告

  美國(guó)fda在保證美國(guó)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全和有效,保障美國(guó)公眾安全、健康方面的作用至關(guān)重要,并已成為世界范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)管的權(quán)威機(jī)構(gòu),在藥品監(jiān)管方面的舉動(dòng)受到世界范圍內(nèi)的廣泛關(guān)注。深入了解fda,尤其是以歷史和發(fā)展的眼光,客觀認(rèn)識(shí)美國(guó)fda監(jiān)管能力和權(quán)威地位的形成過(guò)程,將為我們樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念提供啟示。為此,2009年11月17日至27日 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略312字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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從業(yè)人員交談,與當(dāng)?shù)毓姕贤?lián)系,我們對(duì)美、加兩國(guó)的食品藥品監(jiān)管工作有了比較深入全面的了解,為加強(qiáng)我省的食品藥品監(jiān)管工作取到了真經(jīng)。
  二、 見聞
  通過(guò)為期8天的實(shí)地學(xué)習(xí)考察,總結(jié)美、加兩國(guó)的食品藥品監(jiān)管工作主要有三個(gè)方面的特點(diǎn):
  一是健全法規(guī),食品藥品監(jiān)管工作有法可依,使妄為者不能為。我們所到之處,映入眼簾的無(wú)不是制度法規(guī)上墻,許可證件公示。在曼哈頓一家加工豆腐干的小作坊的墻上懸掛的各種許可證照就達(dá)七個(gè)之多。從1906年6月羅斯?偨y(tǒng)正式簽署《純凈食品藥品法案》到1938年6月《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》生效,從那時(shí)起,這部里程碑式的法律就為美國(guó)的現(xiàn)代食品藥品生產(chǎn)和銷售奠定了基本框架。當(dāng)然美國(guó)的法律建立健全的過(guò)程也不是一帆風(fēng)順的。曾經(jīng)有人將美國(guó)立法過(guò)程比喻為“生產(chǎn)香腸”,在這個(gè)過(guò)程中會(huì)碰到諸多骯臟的事情,如秘密交易、政治恩惠 、歧視 、密室中的爭(zhēng)斗等等,反映了利益的較量。最終是:嚴(yán)重傷害事件——通過(guò)媒體曝光——讓公眾了解、關(guān)注、憤怒抗議——國(guó)會(huì)迫于壓力而不得不修改法律。
  二是執(zhí)法嚴(yán)厲,食品藥品監(jiān)管工作執(zhí)法必嚴(yán),使妄為者不敢為。fda的使命就是通過(guò)確保人用的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品、放射性制品和獸藥的安全、有效,保護(hù)公共健康事業(yè)發(fā)展。fda主要是集中精力對(duì)處方藥、生物血液制品等高危品種和食品藥品生產(chǎn)、銷售等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督管理。尤其是美國(guó)fda對(duì)重大食品藥品制假售假案件一經(jīng)查實(shí),都是嚴(yán)管重罰 ……(未完,全文共3368字,當(dāng)前只顯示811字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏赴加拿大美國(guó)學(xué)習(xí)考察報(bào)告

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