| 標題：藥品監(jiān)督抽驗存在問題調研報告 |
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目前，藥品監(jiān)督抽驗工作大部分由基層藥品監(jiān)督管理部門承擔，藥品監(jiān)督抽驗工作是藥品監(jiān)督工作重要組成部分。鐵力市局自成立以來，一直高度重視藥品監(jiān)督抽驗工作，每年都安排專項會議研究、部署，不斷提高抽驗品種的“針對性”和“靶向性”，盡可能減少檢驗資源的浪費。通過對2005－2006兩年藥品抽驗結果的分析，還存在著很多問題，現總結出來僅供參考。 一．鐵力市藥品監(jiān)督抽驗基本情況 鐵力市設有四鎮(zhèn)三鄉(xiāng)，127個村屯，轄區(qū)內還有四個林業(yè)局，一個國有農場，約有40萬人口，共有涉藥網點三百多家。全年計劃抽驗150批次，實際完成情況見表1和表2。 表一 項 目 年 度 總數 中成藥(%) 化學藥(% ……（快文網http://m.hoachina.com省略532字，正式會員可完整閱讀）…… 3、未對假劣藥品信息進行科學分析。食品藥品監(jiān)督管理部門應該對轄區(qū)內藥品品種及流通使用環(huán)節(jié)的基礎情況了如指掌�，F今，鐵力市局要求藥品經營企業(yè)，醫(yī)療機構必須進行購銷藥品的登記，藥品經營企業(yè)實行首營藥品的審核制度，在這一系列過程中，能掌握大量而寶貴的藥品信息。但目前沒有將這些信息加以收集、分析和利用，做為監(jiān)督檢查的基礎和依據，而是漫無目的的開展“拉網式”，“地毯式”的檢查，以實現所謂的檢查覆蓋面。同時每年國家局、省局定期發(fā)布藥品質量公告，網站上也能搜索到大量假劣藥品信息，對于這些信息也沒有進行科學分析，這也是造成藥品監(jiān)督抽驗效率不高的原因。 4、抽驗藥品數量較高，少數相對人有抵觸情緒。目前抽驗量實行三倍全檢量，一些藥品單盒包裝數量過少，有的藥品每盒包裝僅為12片，導致抽驗盒數過多。同時隨著藥品批發(fā)企業(yè)配送能力的提高，涉藥單位進貨周期越來越短，進貨數量越來越少，有的品種每次只購進三至五盒，導致無法進行抽驗。 三．對策和措施 1、加強對藥品抽驗工作領導和研究。藥品監(jiān)督管理部門應提高對藥品抽驗工作的認識，作為藥品監(jiān)督管理工作中的一個重點環(huán)節(jié)來抓。把抽驗工作的全過程，從制定抽驗計劃、到執(zhí)行、通報、查處、反饋，置于規(guī)范有序的狀態(tài)，定期召開工作會議，安排落實。 2、確點重點抽驗品種和重點單位。制定科學的藥品抽驗計劃是做好工作的前提，要結合藥品性質、劑型、季節(jié)與氣候等影響因素，確定重點品種。例如有些藥品由于生產工藝的原因容易出現溶出度不合格，如：氯霉素片、布洛芬片、紅霉素片、羅紅霉素片等；有些片劑的規(guī)格特別小，很容易出現含量圴勻度不合格，如：醋酸地塞米松片僅為5ｍｇ，尼莫地平片規(guī)格為10ｍｇ等。抽驗時，應根據藥品不同劑型特點先進行直觀檢查，再根據檢查情況考慮是否抽檢。例如注射劑，首先檢查其溶液是否澄清，是否有沉淀，溶液顏色如何。如維生素c注射液應為無色或微黃，當發(fā)現其黃色較深，可考慮是否顏色超標。重點單位主要是歷次抽驗被檢出不合格頻率較高藥品生產、經營、使用單位。 3、加強培訓、提高現場抽驗能力。要想提高藥品監(jiān)督抽驗的“靶向性”，抽樣人員素質至關重要。抽驗人員應全面掌握藥品外觀鑒別分析的基本方法，假藥的基本特征， ……（未完，全文共2297字，當前只顯示1382字，請閱讀下面提示信息。收藏藥品監(jiān)督抽驗存在問題調研報告） 上一篇：醫(yī)療機構藥品使用管理問題調研報告 下一篇：農村藥品兩網建設調研報告 相關欄目：藥品 督查 工商 調研報告 大學生 黨務講話 政務講話 企業(yè)講話 農業(yè)講話 紀檢講話 人大講話 政協(xié)講話 組織講話 安全講話 城建講話 金融講話 宣傳講話 黨會報告 政府報告 述職報告 述廉報告 工作總結 工作匯報 社會實踐 |