標題:藥材抽樣過程中應注意的幾個問題 |
為保證藥品檢驗的科學、公正、準確,藥品抽樣環(huán)節(jié)極為重要,尤其是中藥材及其飲片,其包裝、品名、產(chǎn)地、批號等沒有統(tǒng)一的規(guī)定。抽樣記錄及憑證的填寫必須準確、真實,抽樣及樣品的分包必須規(guī)范,這既是在手續(xù)上合法、技術上可靠、程序上規(guī)范,也是有效保護自己的重要依據(jù)。假如填寫錯誤或不完整、不真實,樣品特征性不明顯,或包裝不嚴等,一旦發(fā)生仲裁,往往會給自己造成極大的被 ……(快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略304字,正式會員可完整閱讀)…… 取樣要有代表性,尤其是中藥飲片。應嚴格按藥典附錄中藥材取樣法的規(guī)定,根據(jù)實際情況抽取有代性的樣品。如全草類藥材要有根、莖、葉、花、果實、種子,蛇類藥材應有頭、軀干及尾部,對摻假、摻雜樣品應混合均勻后取樣,不能只抽取其中的一部分,甚至人為挑選。 3、抽樣的數(shù)量 抽樣量的多少也很重要,抽樣量太少首先沒有代表性,況且檢品量不夠時不能全檢,特別是有些數(shù)據(jù)性檢驗項目不能做,導致最終結(jié)果的準確性。藥典規(guī)定最終抽樣量應為一次檢驗量的3倍。筆者總結(jié):一般藥材的一次檢驗量為100~150g,質(zhì)輕、葉類、花類及粉末狀藥材一次檢驗量為50~100g,個大、質(zhì)重及含揮發(fā)性成藥材一次檢驗量為150~200g,貴重藥材如冬蟲夏草、麝香等檢驗量5~10g,而人參、西洋參等質(zhì)堅實而個頭較大的樣品須40~50 g。 4、抽樣記錄及憑證的填寫 抽樣記錄及憑證的填寫必須準確、完整、真實。首先是檢品名稱必須填寫藥品通用名稱(炮制品應按其規(guī)定加注),也就是質(zhì)量標準規(guī)定的名稱,而不能填寫藥品的商品名、別名等,或在商品名之后加注法定名稱,甚至寫些含糊不清的名稱。如山茱萸寫成棗皮、山萸肉;何首烏寫成首烏;酸棗仁寫成棗仁;吳茱萸寫成吳萸;肉蓯蓉寫成淡大蕓、大蕓、蓯蓉;炮山甲寫成炮甲、穿山甲、山甲;法半夏寫成半夏、法夏、制半夏等,另外還有填寫貝母,小貝,沙參,大金錢草等,藥品標準上沒有,也不是什么品種的 ……(未完,全文共1313字,當前只顯示790字,請閱讀下面提示信息。收藏藥材抽樣過程中應注意的幾個問題) 上一篇:我市城鄉(xiāng)女性教育需求狀況調(diào)研報告 下一篇:關于我縣中藥材產(chǎn)業(yè)化工作的調(diào)研報告 相關欄目:工商 調(diào)研報告 |