| 標(biāo)題：使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對(duì)策 |
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醫(yī)療器械種類繁多，用途廣泛，是人民群眾治病保健所必須。使用時(shí)，能否保證其安全有效，直接涉及到人民群眾的身體健康和生命安全。近幾年來，醫(yī)療器械使用不良報(bào)告不斷增多，違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為時(shí)有所見。所以，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械使用者的法律意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械的使用行為顯得日益緊迫和重要。 現(xiàn)在，各級(jí)醫(yī)院、村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、個(gè) ……（快文網(wǎng)http://m.hoachina.com省略315字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 二 使用假冒的醫(yī)療器械。1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識(shí)等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)不存在。例如：某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“心電綜合分析系統(tǒng)”合格證標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司。該醫(yī)院提供的上述器械注冊(cè)證編號(hào)：京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)：京藥管械生產(chǎn)許20000118號(hào)，發(fā)證機(jī)關(guān)均為：北京市藥品監(jiān)督管理局。但是， 經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，北京中科實(shí)業(yè)集團(tuán)公司并未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；北京市藥品監(jiān)督管理局也從未核發(fā)注冊(cè)號(hào)為“京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字02第101185號(hào)”的注冊(cè)證。所以，上述器械為未經(jīng)注冊(cè)的假冒產(chǎn)品。本案中，某鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院使用“心電綜合分析系統(tǒng)”的行為就應(yīng)當(dāng)定性為使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書的醫(yī)療器械。 2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽或者包裝標(biāo)識(shí)等標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)雖然存在，但是醫(yī)療器械并非該企業(yè)生產(chǎn)。例如：某醫(yī)院使用的醫(yī)療器械“wm-ⅱ型微米光治療儀”機(jī)身標(biāo)簽標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連可爾科技開發(fā)有限公司，未標(biāo)示注冊(cè)號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)等內(nèi)容。經(jīng)大 ……（未完，全文共6800字，當(dāng)前只顯示818字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對(duì)策） 上一篇：論食藥監(jiān)局穩(wěn)步推進(jìn)稽查工作 下一篇：自治區(qū)黨組書記科學(xué)發(fā)展觀民主生活會(huì)發(fā)言稿 相關(guān)欄目：調(diào)研報(bào)告 文教論文 綜合論文 |